Pfizer: la FDA dit non au tafamidis.
Actualité publiée le 04/04/11 13:43
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(CercleFinance.com) - Pfizer a annoncé lundi que la FDA avait refusé l'enregistrement du tafamidis, son traitement expérimental contre la polyneuropathie amyloïde à TTR, une maladie orpheline potentiellement mortelle.
Selon le groupe pharmaceutique américain, la FDA a estimé ne pas disposer, en l'état actuel du dossier, de suffisamment de données sur le médicament.
Pfizer précise néanmoins que les informations réclamées par la FDA n'exigent pas le démarrage de nouveaux essais cliniques, ce qui lui donne l'espoir de pouvoir déposer un nouveau dossier 'aussi vite que possible'.
Le dossier sur le tafamidis avait été déposé au mois de février.
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Selon le groupe pharmaceutique américain, la FDA a estimé ne pas disposer, en l'état actuel du dossier, de suffisamment de données sur le médicament.
Pfizer précise néanmoins que les informations réclamées par la FDA n'exigent pas le démarrage de nouveaux essais cliniques, ce qui lui donne l'espoir de pouvoir déposer un nouveau dossier 'aussi vite que possible'.
Le dossier sur le tafamidis avait été déposé au mois de février.
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