Pfizer: la FDA envoie une lettre de réponse sur l'Eliquis.
Actualité publiée le 25/06/12 14:02
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(CercleFinance.com) - Bristol-Myers Squibb et Pfizer ont annoncé lundi que la Food and Drug Administration (FDA) américaine leur avait réclamé des informations complémentaires afin de pouvoir approuver l'Eliquis, un anticoagulant dont les deux groupes ont assuré ensemble le développement.
Les laboratoires expliquent avoir reçu de la FDA une lettre de réponse ('complete response letter') exigeant davantage d'informations sur la gestion et la vérification des données issue d'une étude clinique réalisée sur le médicament.
L'Eliquis a été approuvé l'an dernier au sein de l'Union européenne pour la prévention de caillots sanguins chez les patients adultes ayant subi une opération de la hanche ou du genou.
Les titres Pfizer (-2,4%) et Bristol-Myers Squibb (-6,1%) étaient attendus en forte baisse lundi à l'ouverture de Wall Street.
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Les laboratoires expliquent avoir reçu de la FDA une lettre de réponse ('complete response letter') exigeant davantage d'informations sur la gestion et la vérification des données issue d'une étude clinique réalisée sur le médicament.
L'Eliquis a été approuvé l'an dernier au sein de l'Union européenne pour la prévention de caillots sanguins chez les patients adultes ayant subi une opération de la hanche ou du genou.
Les titres Pfizer (-2,4%) et Bristol-Myers Squibb (-6,1%) étaient attendus en forte baisse lundi à l'ouverture de Wall Street.
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