Pfizer: lancement de la demande BLA pour le vaccin
Actualité publiée le 07/05/21 13:08
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(CercleFinance.com) - Pfizer et BioNTech annoncent le lancement d'une demande de licence de produits biologiques (BLA) auprès de la FDA des États-Unis pour l'approbation de leur vaccin contre la Covid-19, chez les personnes âgées de 16 ans et plus.
Les données à l'appui de la BLA seront soumises sur une base continue au cours des prochaines semaines, avec une demande d'examen prioritaire. La date pour une décision de la FDA sera fixée une fois que la BLA sera terminée et officiellement acceptée pour examen.
Le vaccin Pfizer-BioNTech est actuellement disponible aux États-Unis en vertu d'une autorisation d'utilisation d'urgence accordée le 11 décembre 2020. Depuis lors, les entreprises ont livré plus de 170 millions de doses du vaccin à travers les États-Unis.
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