Pfizer: le Prevnar 13 toujours sous revue à la FDA.
Actualité publiée le 31/12/09 09:24
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(CercleFinance.com) - Pfizer a annoncé jeudi que la FDA, l'autorité de santé américaine, n'avait toujours pas bouclé sa procédure de revue sur le Prevnar 13, un vaccin contre les infections causées par le streptococcus pneumoniae chez les jeunes enfants.
Le produit, qui fait l'objet d'un traitement prioritaire depuis le mois de mai dernier, s'était vu apposer en novembre un avis positif de la part d'un comité spécialisé de l'agence.
Sur le Vieux Continent, la Commission européenne lui a remis une autorisation de mise sur le marché ce mois-ci.
'Nous restons confiants dans le fait que les données fournies dans le cadre de la procédure soutiennent l'enregistrement du Prevnar 13', réaffirme Emilio Emini, le directeur scientifique de la division vaccins de Pfizer.
Le Prevnar est d'ores et déjà disponible dans 34 pays dans le monde.
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Le produit, qui fait l'objet d'un traitement prioritaire depuis le mois de mai dernier, s'était vu apposer en novembre un avis positif de la part d'un comité spécialisé de l'agence.
Sur le Vieux Continent, la Commission européenne lui a remis une autorisation de mise sur le marché ce mois-ci.
'Nous restons confiants dans le fait que les données fournies dans le cadre de la procédure soutiennent l'enregistrement du Prevnar 13', réaffirme Emilio Emini, le directeur scientifique de la division vaccins de Pfizer.
Le Prevnar est d'ores et déjà disponible dans 34 pays dans le monde.
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