Pfizer: rejet d'une demande d'homologation pour Lyrica.
Actualité publiée le 24/12/09 09:14
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(CercleFinance.com) - La FDA (Food and Drug Administration) a rejeté une demande d'approbation de Pfizer pour son Lyrica (pregabalin) comme monothérapie contre le trouble d'anxiété généralisé (TAB), annonce le laboratoire pharmaceutique américain.
Ce refus, justifié par la FDA par une insuffisance de données dans le dossier pour soutenir une approbation, fait suite à un premier rejet en août 2004.
Pfizer précise toutefois que les autorités sanitaires américaines poursuivent une étude séparée pouvant conduire à l'autorisation de ce médicament en tant que traitement adjoint contre le TAB.
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Ce refus, justifié par la FDA par une insuffisance de données dans le dossier pour soutenir une approbation, fait suite à un premier rejet en août 2004.
Pfizer précise toutefois que les autorités sanitaires américaines poursuivent une étude séparée pouvant conduire à l'autorisation de ce médicament en tant que traitement adjoint contre le TAB.
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