Pfizer: résultats d'études positifs pour Trumenba.
Actualité publiée le 21/08/15 15:25
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(CercleFinance.com) - Pfizer a annoncé des résultats positifs pour deux études de phase III sur Trumenba (vaccin contre le méningocoque de groupe B), études qui ont porté respectivement sur environ 3.600 individus sains âgés de 10 à 18 ans et 3.300 de 18 à 25 ans.
Le laboratoire pharmaceutique précise que ces deux études ont atteint tous les critères principaux d'immunogénicité, 'démontrant des réactions immunitaires robustes contre certains méningocoques B invasifs après la série de dose de vaccin'.
Les données de sécurité et de tolérance des deux études se sont en outre montrées conformes aux données issues d'études précédentes. Pfizer prévoit de présenter les résultats complets des deux études à un prochain congrès scientifique.
En octobre 2014, la FDA a accordé au Trumenba une approbation accélérée pour l'immunisation active en vue de prévenir des maladies invasives causées par la Neisseria meningitidis du sérogroupe B chez les individus 10 à 25 ans.
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Le laboratoire pharmaceutique précise que ces deux études ont atteint tous les critères principaux d'immunogénicité, 'démontrant des réactions immunitaires robustes contre certains méningocoques B invasifs après la série de dose de vaccin'.
Les données de sécurité et de tolérance des deux études se sont en outre montrées conformes aux données issues d'études précédentes. Pfizer prévoit de présenter les résultats complets des deux études à un prochain congrès scientifique.
En octobre 2014, la FDA a accordé au Trumenba une approbation accélérée pour l'immunisation active en vue de prévenir des maladies invasives causées par la Neisseria meningitidis du sérogroupe B chez les individus 10 à 25 ans.
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