Pfizer: retire une demande d'homologation pour dalbavancin.
Actualité publiée le 09/09/08 14:56
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(CercleFinance.com) - Pfizer annonce qu'il va retirer l'ensemble de ses demandes d'homologation (notamment auprès de la FDA américaine et de l'EMEA européenne) pour son dalbavancin dans le traitement des infections compliquées de la peau chez l'adulte.
Le laboratoire pharmaceutique américain a l'intention de conduire des essais cliniques de phase III additionnels sur ce médicament dans le traitement des infections compliquées de la peau chez l'adulte provoquées par la bactérie à Gram positif, y compris le MRSA (methicillin resistant Staphylococcus aureus).
Les résultats de ces nouveaux tests doivent permettrent de fournir des données supplémentaires pour soutenir des demandes d'AMM (autorisations de mise sur le marché) ultérieures. Un programme pédiatrique pour ce traitement est aussi prévu.
dalbavancin fait partie de la catégorie des antibiotiques glycopeptides. Il a été acquis par Pfizer avec la société Vicuron Pharmaceuticals en septembre 2005.
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Le laboratoire pharmaceutique américain a l'intention de conduire des essais cliniques de phase III additionnels sur ce médicament dans le traitement des infections compliquées de la peau chez l'adulte provoquées par la bactérie à Gram positif, y compris le MRSA (methicillin resistant Staphylococcus aureus).
Les résultats de ces nouveaux tests doivent permettrent de fournir des données supplémentaires pour soutenir des demandes d'AMM (autorisations de mise sur le marché) ultérieures. Un programme pédiatrique pour ce traitement est aussi prévu.
dalbavancin fait partie de la catégorie des antibiotiques glycopeptides. Il a été acquis par Pfizer avec la société Vicuron Pharmaceuticals en septembre 2005.
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