Pfizer: revue prioritaire de la FDA pour le dossier Xtandi
Actualité publiée le 22/08/19 12:24
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(CercleFinance.com) - Pfizer a annoncé jeudi que le régulateur américain des médicaments, la FDA, avait accordé une revue prioritaire au dossier Xtandi, un traitement du cancer de la prostate que le laboratoire américain développe en collaboration avec le japonais Astellas.
La décision de la Food and Drug Administration porte sur le traitement des patients atteints d'un cancer métastatique de la prostate hormonosensible (mHSPC)
Le médicament est déjà approuvé aux Etats-Unis pour le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration (CRPC).
Une date cible a été fixée au quatrième trimestre pour la communication de l'avis final de la FDA.
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