Sanofi: action en contrefaçon contre Mylan.
Actualité publiée le 25/10/17 07:22
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(CercleFinance.com) - Sanofi annonce avoir intenté une action en contrefaçon contre Mylan devant le tribunal de district du New Jersey aux États-Unis, plainte portant sur la violation de 18 brevets concernant Lantus et Lantus SoloStar.
La plainte a été motivée par une notification, reçue de Mylan à la mi-septembre, dans laquelle Mylan déclarait avoir déposé à la FDA une demande d'approbation de nouveau médicament pour une insuline glargine dans un stylo prérempli et en flacon.
Mylan mentionnait également que sa demande d'approbation comportait une certification 'paragraphe IV', contestant tous les brevets de Sanofi répertoriés dans l'Orange Book de la FDA pour Lantus (insuline glargine injectable, 100 unités/ml) et Lantus SoloStar.
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La plainte a été motivée par une notification, reçue de Mylan à la mi-septembre, dans laquelle Mylan déclarait avoir déposé à la FDA une demande d'approbation de nouveau médicament pour une insuline glargine dans un stylo prérempli et en flacon.
Mylan mentionnait également que sa demande d'approbation comportait une certification 'paragraphe IV', contestant tous les brevets de Sanofi répertoriés dans l'Orange Book de la FDA pour Lantus (insuline glargine injectable, 100 unités/ml) et Lantus SoloStar.
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