La FDA accepte l'examen accéléré pour le Tzield de Sanofi

(AOF) - Les autorités sanitaires américaines (FDA) ont accepté l’examen accéléré de la demande de licence biologique supplémentaire pour Tzield, un candidat-médicament de Sanofi, destiné à ralentir la progression du diabète de type 1 de stage 3 chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 8 ans et plus, récemment diagnostiqués à ce stade. Le laboratoire français précise que si elle est approuvée, cette thérapie serait la première modifiant la maladie à ralentir la progression du diabète de type 1 de stade 3.

En outre, la FDA a désigné Tzield pour le programme pilote de bons de priorité nationale du commissaire (Commissioner's National Priority Voucher, CNPV) en raison de son potentiel à répondre à un important besoin médical non satisfait. Le programme CNPV vise à raccourcir le processus d'examen, qui prend habituellement 10 à 12 mois, à 1 à 2 mois, tout en maintenant les normes rigoureuses de sécurité et d'efficacité de la FDA.

© 2025 Agence Option Finance (AOF) - Tous droits de reproduction réservés par AOF. AOF collecte ses données auprès des sources qu'elle considère les plus sûres. Toutefois, le lecteur reste seul responsable de leur interprétation et de l'utilisation des informations mises à sa disposition. Ainsi le lecteur devra tenir AOF et ses contributeurs indemnes de toute réclamation résultant de cette utilisation. Agence Option Finance (AOF) est une marque du groupe Option Finance