Sanofi: approbation de la FDA en polypose nasosinusienne
Actualité publiée le 27/06/19 07:20
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(CercleFinance.com) - Sanofi annonce que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Dupixent (dupilumab) en association avec d'autres médicaments dans le traitement de la polypose nasosinusienne (PNS) non contrôlée de l'adulte.
L'approbation a pris appui sur deux essais pivots faisant partie du programme clinique de phase III Liberty, dans lesquels Dupixent a permis d'améliorer significativement l'ensemble des symptômes constituant les critères d'évaluation primaires et secondaires.
La PNS peut être une maladie invalidante obligeant de nombreux patients à opter pour une corticothérapie systémique ou une chirurgie des sinus, qui ne permettent pas bien souvent de contrôler leurs symptômes. De plus, elle est souvent associée à un asthme sévère.
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L'approbation a pris appui sur deux essais pivots faisant partie du programme clinique de phase III Liberty, dans lesquels Dupixent a permis d'améliorer significativement l'ensemble des symptômes constituant les critères d'évaluation primaires et secondaires.
La PNS peut être une maladie invalidante obligeant de nombreux patients à opter pour une corticothérapie systémique ou une chirurgie des sinus, qui ne permettent pas bien souvent de contrôler leurs symptômes. De plus, elle est souvent associée à un asthme sévère.
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