Sanofi: avis favorable de l'EMA dans la maladie du sommeil
Actualité publiée le 16/11/18 13:31
(CercleFinance.com) - Sanofi annonce que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable au sujet du fexinidazole, le premier traitement entièrement par voie orale de la maladie du sommeil.
Cet avis repose sur les essais cliniques menés par Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi), une organisation de recherche et développement à but non lucratif, et ouvre la voie à la distribution de ce produit en 2019, dans les pays où cette maladie est endémique.
La maladie du sommeil ou trypanosomiase humaine africaine est transmise par la piqûre d'une mouche tsé-tsé infectée et se caractérise par des symptômes neuropsychiatriques. Environ 65 millions de personnes sont à risque en Afrique subsaharienne.
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