Sanofi: avis favorable du CHMP à l'insuline lispro.
Actualité publiée le 19/05/17 13:24
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(CercleFinance.com) - Sanofi annonce que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable concernant la demande d'autorisation de mise sur le marché de son insuline lispro biosimilaire.
Le produit est recommandé dans le traitement du diabète de l'adulte et de l'enfant ayant besoin d'insuline pour le contrôle de leur glycémie, ainsi que dans le traitement du diabète nouvellement diagnostiqué.
La recommandation du comité repose sur les résultats du programme de développement clinique auquel ont participé plus de 1.000 adultes atteints de diabète de type 1 ou de type 2.
La Commission européenne devrait rendre une décision finale sur la demande d'autorisation de mise sur le marché de l'insuline lispro de Sanofi dans les prochains mois.
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Le produit est recommandé dans le traitement du diabète de l'adulte et de l'enfant ayant besoin d'insuline pour le contrôle de leur glycémie, ainsi que dans le traitement du diabète nouvellement diagnostiqué.
La recommandation du comité repose sur les résultats du programme de développement clinique auquel ont participé plus de 1.000 adultes atteints de diabète de type 1 ou de type 2.
La Commission européenne devrait rendre une décision finale sur la demande d'autorisation de mise sur le marché de l'insuline lispro de Sanofi dans les prochains mois.
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