Sanofi: avis favorable du CHMP à Praluent
Actualité publiée le 04/02/19 07:17
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(CercleFinance.com) - Sanofi annonce que le CHMP de l'Agence européenne des médicaments a délivré un avis favorable à Praluent (alirocumab) pour la réduction du risque cardiovasculaire chez les personnes atteintes de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie.
'Praluent doit être utilisé en complément d'une dose de statine maximale tolérée ou peut être utilisé seul chez les patients intolérants ou inappropriés pour un traitement par statine', précise le géant de la santé.
La Commission européenne devrait faire connaître sa décision finale dans les prochains mois. L'avis du CHMP repose sur les données de l'essai de phase III Odyssey Outcomes, qui ont également été soumises à la FDA des États-Unis dont la décision est attendue le 28 avril.
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'Praluent doit être utilisé en complément d'une dose de statine maximale tolérée ou peut être utilisé seul chez les patients intolérants ou inappropriés pour un traitement par statine', précise le géant de la santé.
La Commission européenne devrait faire connaître sa décision finale dans les prochains mois. L'avis du CHMP repose sur les données de l'essai de phase III Odyssey Outcomes, qui ont également été soumises à la FDA des États-Unis dont la décision est attendue le 28 avril.
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