Sanofi: avis favorable du CHMP dans l'asthme sévère
Actualité publiée le 01/03/19 15:28
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(CercleFinance.com) - Sanofi annonce que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a rendu un avis favorable pour Dupixent chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans, comme traitement adjuvant d'entretien de l'asthme sévère.
Dupixent est développé avec Regeneron dans le cadre d'un accord de collaboration global. L'avis favorable du CHMP repose sur les données cliniques de 2.888 adultes et adolescents ayant participé à trois essais pivots du programme global Liberty Asthma.
Le CHMP en a donc recommandé son approbation dans l'Union européenne dans l'asthme. La Commission européenne devrait rendre sa décision définitive sur cette nouvelle indication du Dupixent dans les prochains mois.
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Dupixent est développé avec Regeneron dans le cadre d'un accord de collaboration global. L'avis favorable du CHMP repose sur les données cliniques de 2.888 adultes et adolescents ayant participé à trois essais pivots du programme global Liberty Asthma.
Le CHMP en a donc recommandé son approbation dans l'Union européenne dans l'asthme. La Commission européenne devrait rendre sa décision définitive sur cette nouvelle indication du Dupixent dans les prochains mois.
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