Sanofi: avis favorable du CHMP pour le Libtayo
Actualité publiée le 26/04/19 17:45
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(CercleFinance.com) - Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a délivré un avis favorable à la demande d'autorisation de mise sur le marché de Libtayo (cemiplimab).
Le CHMP a recommandé son approbation conditionnelle dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané (CEC) métastatique ou localement avancé chez des patients non candidats à une chirurgie ou à une radiothérapie à visée curative.
Libtayo sera le premier et le seul médicament indiqué pour le traitement de certaines catégories de patients atteints d'un CEC au stade avancé dans l'Union européenne (UE).
Le CEC est l'un des cancers de la peau les plus fréquemment diagnostiqués dans le monde.
Libtayo est développé conjointement par Sanofi et Regeneron dans le cadre d'un accord de collaboration global.
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Le CHMP a recommandé son approbation conditionnelle dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané (CEC) métastatique ou localement avancé chez des patients non candidats à une chirurgie ou à une radiothérapie à visée curative.
Libtayo sera le premier et le seul médicament indiqué pour le traitement de certaines catégories de patients atteints d'un CEC au stade avancé dans l'Union européenne (UE).
Le CEC est l'un des cancers de la peau les plus fréquemment diagnostiqués dans le monde.
Libtayo est développé conjointement par Sanofi et Regeneron dans le cadre d'un accord de collaboration global.
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