Sanofi: avis favorable du CHMP sur le Zynquista
Actualité publiée le 01/03/19 14:13
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(CercleFinance.com) - Sanofi annonce que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a rendu un avis favorable au sujet de la demande d'autorisation de mise sur le marché de son Zynquista (sotagliflozine), co-développé avec Lexicon.
Le CHMP a recommandé son approbation dans l'Union européenne en complément à une insulinothérapie pour améliorer le contrôle de la glycémie d'adultes atteints de diabète de type 1 dont l'indice de masse corporelle est supérieur ou égal à 27 kg/m2.
La Commission européenne devrait rendre sa décision définitive sur la demande d'autorisation de mise sur le marché dans les prochains mois. La sotagliflozine est également évaluée par la FDA des États-Unis, qui devrait rendre sa décision le 22 mars 2019.
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Le CHMP a recommandé son approbation dans l'Union européenne en complément à une insulinothérapie pour améliorer le contrôle de la glycémie d'adultes atteints de diabète de type 1 dont l'indice de masse corporelle est supérieur ou égal à 27 kg/m2.
La Commission européenne devrait rendre sa décision définitive sur la demande d'autorisation de mise sur le marché dans les prochains mois. La sotagliflozine est également évaluée par la FDA des États-Unis, qui devrait rendre sa décision le 22 mars 2019.
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