Sanofi: Cablivi approuvé en Europe pour le PTT acquis
Actualité publiée le 03/09/18 07:28
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(CercleFinance.com) - Sanofi annonce que la Commission européenne a autorisé la mise sur le marché au Cablivi (caplacizumab) pour le traitement des adultes présentant un épisode de purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT) acquis, trouble rare de la coagulation sanguine.
Cablivi est le premier agent thérapeutique spécifiquement indiqué dans le traitement du PTT acquis, dont les épisodes restent associés à un taux de mortalité pouvant aller jusqu'à 20%, la plupart des décès survenant dans les 30 jours qui suivent le diagnostic.
Par ailleurs, la FDA des États-Unis a accepté d'examiner en priorité la demande de licence de produit biologique dans le traitement des épisodes de PTT acquis de l'adulte à partir de 18 ans. Elle devrait faire connaître sa décision le 6 février 2019.
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Cablivi est le premier agent thérapeutique spécifiquement indiqué dans le traitement du PTT acquis, dont les épisodes restent associés à un taux de mortalité pouvant aller jusqu'à 20%, la plupart des décès survenant dans les 30 jours qui suivent le diagnostic.
Par ailleurs, la FDA des États-Unis a accepté d'examiner en priorité la demande de licence de produit biologique dans le traitement des épisodes de PTT acquis de l'adulte à partir de 18 ans. Elle devrait faire connaître sa décision le 6 février 2019.
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