Sanofi: comité consultatif de la FDA partagé sur Zynquista
Actualité publiée le 18/01/19 07:26
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(CercleFinance.com) - Sanofi annonce que le comité consultatif de la FDA des États-Unis s'est prononcé dans le cadre de l'approbation de Zynquista (sotagliflozin), par huit voix contre huit, sur la question de savoir si les bénéfices globaux l'emportaient sur les risques.
Développé par Sanofi et Lexicon, Sotaglifozin fait l'objet d'une étude règlementaire destiné à être utilisé par voie orale, en complément d'une insuline, pour le traitement du diabète de type 1 de l'adulte.
'Bien que la FDA ne soit pas tenue de suivre le vote du comité, elle prend toutefois en considération ses recommandations dans sa décision qui devrait intervenir le 22 mars 2019', précise le géant français de la santé.
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Développé par Sanofi et Lexicon, Sotaglifozin fait l'objet d'une étude règlementaire destiné à être utilisé par voie orale, en complément d'une insuline, pour le traitement du diabète de type 1 de l'adulte.
'Bien que la FDA ne soit pas tenue de suivre le vote du comité, elle prend toutefois en considération ses recommandations dans sa décision qui devrait intervenir le 22 mars 2019', précise le géant français de la santé.
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