Sanofi: dossier du féxinidazole soumis à l'EMA
Actualité publiée le 31/01/18 08:32
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(CercleFinance.com) - Sanofi annonce avoir soumis à l'évaluation de l'Agence européenne des médicaments (EMA) le dossier du féxinidazole, développé en collaboration avec la Drugs for Neglected Disease initiative (DNDi), dans le traitement de la maladie du sommeil.
Le féxinidazole serait le premier traitement entièrement par voie orale actuellement développé dans le traitement de la forme de trypanosomiase humaine africaine (ou maladie du sommeil) causée par le parasite Trypanosoma brucei gambiense (g-HAT).
Conformément à une procédure qui ne s'applique qu'aux médicaments destinés exclusivement aux marchés en dehors de l'Union européenne, l'agence adoptera un avis scientifique après consultation de l'OMS. Le féxinidazole s'était déjà vu accordé une évaluation accélérée par l'EMA.
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Le féxinidazole serait le premier traitement entièrement par voie orale actuellement développé dans le traitement de la forme de trypanosomiase humaine africaine (ou maladie du sommeil) causée par le parasite Trypanosoma brucei gambiense (g-HAT).
Conformément à une procédure qui ne s'applique qu'aux médicaments destinés exclusivement aux marchés en dehors de l'Union européenne, l'agence adoptera un avis scientifique après consultation de l'OMS. Le féxinidazole s'était déjà vu accordé une évaluation accélérée par l'EMA.
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