Sanofi: Dupixent approuvée chez l'adolescent
Actualité publiée le 06/08/19 07:35
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(CercleFinance.com) - Sanofi annonce que la Commission européenne a étendu l'autorisation de mise sur le marché de Dupixent (dupilumab) dans l'Union européenne aux adolescents de 12 à 17 ans présentant une forme modérée à sévère de dermatite atopique candidats à une thérapie systémique.
Dupixent est désormais le premier médicament biologique approuvé au sein de l'UE pour traiter ces patients. La dermatite atopique, la forme la plus courante de l'eczéma, est une maladie inflammatoire chronique.
L'approbation a pris appui sur des essais de phase III montrant qu'il a significativement atténué l'intensité des démangeaisons, l'étendue et la sévérité de la maladie, mais aussi amélioré la cicatrisation de la peau et la qualité de vie liée au sommeil et à la santé.
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Dupixent est désormais le premier médicament biologique approuvé au sein de l'UE pour traiter ces patients. La dermatite atopique, la forme la plus courante de l'eczéma, est une maladie inflammatoire chronique.
L'approbation a pris appui sur des essais de phase III montrant qu'il a significativement atténué l'intensité des démangeaisons, l'étendue et la sévérité de la maladie, mais aussi amélioré la cicatrisation de la peau et la qualité de vie liée au sommeil et à la santé.
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