Sanofi: essai clinique de phase III LixiLan-L.
Actualité publiée le 14/09/15 07:39
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(CercleFinance.com) - Sanofi annonce aujourd'hui que l'essai clinique de phase III LixiLan-L a atteint son critère d'évaluation principal chez les patients atteints de diabète de type 2 traités par insuline glargine avec ou sans metformine.
' L'association à dose fixe d'insuline glargine 100 unités/ml et de lixisénatide, un agoniste des récepteurs du GLP-1, a permis d'obtenir une réduction statistiquement supérieure du taux d'HbA1c (glycémie sanguine moyenne sur une période de trois mois), comparativement à l'insuline glargine 100 unités/ml ' indique le groupe.
' Globalement, l'association à dose fixe a présenté un profil de sécurité comparable à ceux, respectivement, de l'insuline glargine 100 unités/ml et de lixisénatide '.
' Le résultat montre qu'il pourrait s'agir d'une option thérapeutique pour les quelque 50 % de patients qui ne parviennent plus à atteindre leur taux cible d'HbA1c malgré un traitement par insuline basale. ' explique le docteur Richard M Bergenstal, Directeur Exécutif de l'International Diabetes Center à Park Nicollet, St Louis Park, Minnesota, États-Unis.
Les soumissions réglementaires sont prévues pour le quatrième trimestre 2015 aux États-Unis et pour le premier trimestre 2016 dans l'Union européenne.
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' L'association à dose fixe d'insuline glargine 100 unités/ml et de lixisénatide, un agoniste des récepteurs du GLP-1, a permis d'obtenir une réduction statistiquement supérieure du taux d'HbA1c (glycémie sanguine moyenne sur une période de trois mois), comparativement à l'insuline glargine 100 unités/ml ' indique le groupe.
' Globalement, l'association à dose fixe a présenté un profil de sécurité comparable à ceux, respectivement, de l'insuline glargine 100 unités/ml et de lixisénatide '.
' Le résultat montre qu'il pourrait s'agir d'une option thérapeutique pour les quelque 50 % de patients qui ne parviennent plus à atteindre leur taux cible d'HbA1c malgré un traitement par insuline basale. ' explique le docteur Richard M Bergenstal, Directeur Exécutif de l'International Diabetes Center à Park Nicollet, St Louis Park, Minnesota, États-Unis.
Les soumissions réglementaires sont prévues pour le quatrième trimestre 2015 aux États-Unis et pour le premier trimestre 2016 dans l'Union européenne.
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