Sanofi: examen prioritaire obtenu dans la maladie de Pompe
Actualité publiée le 18/11/20 07:23
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(CercleFinance.com) - Sanofi annonce que la FDA des États-Unis a accordé un examen prioritaire à la demande de licence de produit biologique relative à l'avalglucosidase alpha, pour le traitement enzymatique substitutif au long cours des patients atteints de la maladie de Pompe.
Cette maladie musculaire dégénérative rare peut compromettre la capacité à se mouvoir et à respirer. Elle touche environ 3.500 personnes aux États-Unis selon les estimations et peut se manifester à tout âge. La FDA devrait rendre sa décision le 18 mai 2021.
En octobre, l'Agence européenne des médicaments a accepté d'examiner la demande d'autorisation de mise sur le marché. L'Agence des médicaments et produits de santé du Royaume-Uni a par ailleurs accordé la désignation de 'médicament innovant prometteur'.
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