Sanofi: l'EMA accepte un examen pour une AMM de Dupixent
Actualité publiée le 03/04/18 07:55
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(CercleFinance.com) - Sanofi annonce que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d'examiner une demande d'AMM de Dupixent (dupilumab) comme traitement d'entretien complémentaire de l'asthme modéré à sévère inadéquatement contrôlé.
Cette demande d'AMM portant sur certaines catégories d'adultes et d'adolescents (à partir de 12 ans) s'appuie sur les données cliniques de 2.888 patients ayant pris part aux trois essais pivots du programme de développement clinique Liberty Asthma.
Le géant pharmaceutique français rappelle que son Dupixent est pour l'heure approuvé dans l'Union européenne dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère (eczéma) de l'adulte candidat à un traitement systémique.
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Cette demande d'AMM portant sur certaines catégories d'adultes et d'adolescents (à partir de 12 ans) s'appuie sur les données cliniques de 2.888 patients ayant pris part aux trois essais pivots du programme de développement clinique Liberty Asthma.
Le géant pharmaceutique français rappelle que son Dupixent est pour l'heure approuvé dans l'Union européenne dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère (eczéma) de l'adulte candidat à un traitement systémique.
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