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(CercleFinance.com) - Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a rendu un avis favorable concernant une troisième indication de Dupixent (dupilumab).
Le CHMP a recommandé l'approbation de Dupixent en complément à une corticothérapie par voie intranasale pour le traitement de la polypose nasosinusienne (PNS) sévère de l'adulte inadéquatement contrôlée par une corticothérapie systémique et (ou) une chirurgie des sinus.
Dupixent sera le premier médicament biologique mis à la disposition de cette catégorie de patients dans l'Union européenne. La Commission européenne (CE) devrait rendre une décision finale sur la demande d'approbation de Dupixent dans les prochains mois.
' L'avis favorable du CHMP repose sur les résultats de deux essais pivots de phase III ayant évalué Dupixent 300 mg toutes les deux semaines en plus d'une corticothérapie intranasale standard, comparativement à un traitement par placebo en association avec une corticothérapie intranasale ' indique le groupe.
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