Sanofi: lettre de réponse complète de la FDA sur Zynquista
Actualité publiée le 25/03/19 07:20
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(CercleFinance.com) - Sanofi indique que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié une lettre de réponse complète (CRL) au sujet de la demande d'autorisation de nouveau médicament concernant le médicament expérimental Zynquista (sotagliflozine).
Par cette communication, l'autorité sanitaire américaine signifie au géant pharmaceutique et à son partenaire Lexicon que leur dossier ne peut être approuvé en l'état. Les deux groupes vont coopérer étroitement avec la FDA pour définir les prochaines mesures appropriées.
Le laboratoire français rappelle que ce double inhibiteur des cotransporteurs du sodium-glucose de types 1 et 2 (SGLT1 et SGLT2) est destiné le traitement du diabète de type 1 de l'adulte, en association avec une insuline.
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Par cette communication, l'autorité sanitaire américaine signifie au géant pharmaceutique et à son partenaire Lexicon que leur dossier ne peut être approuvé en l'état. Les deux groupes vont coopérer étroitement avec la FDA pour définir les prochaines mesures appropriées.
Le laboratoire français rappelle que ce double inhibiteur des cotransporteurs du sodium-glucose de types 1 et 2 (SGLT1 et SGLT2) est destiné le traitement du diabète de type 1 de l'adulte, en association avec une insuline.
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