Sanofi: nouvelle indication pour Praluent en Europe
Actualité publiée le 18/03/19 07:44
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(CercleFinance.com) - Sanofi annonce que la Commission européenne a approuvé une nouvelle indication de son Praluent (alirocumab), pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire établie.
Cette approbation est basée sur l'étude Odyssey Outcomes, qui a montré que Praluent réduisait significativement de 15% le risque relatif d'événements cardiovasculaires majeurs chez les patients ayant souffert récemment d'un syndrome coronarien aigu.
Les données de cette étude menée auprès de 18.924 patients, publiées dans le New England Journal of Medicine l'année dernière, ont également été soumises à la FDA des Etats-Unis, avec une décision attendue le 28 avril prochain.
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Cette approbation est basée sur l'étude Odyssey Outcomes, qui a montré que Praluent réduisait significativement de 15% le risque relatif d'événements cardiovasculaires majeurs chez les patients ayant souffert récemment d'un syndrome coronarien aigu.
Les données de cette étude menée auprès de 18.924 patients, publiées dans le New England Journal of Medicine l'année dernière, ont également été soumises à la FDA des Etats-Unis, avec une décision attendue le 28 avril prochain.
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