Sanofi: poursuite de l'essai Odyssey Outcomes.
Actualité publiée le 17/11/16 08:28
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(CercleFinance.com) - Sanofi et Regeneron annoncent la poursuite, comme prévu, de l'essai Odyssey Outcomes consacré à Praluent (alirocumab), après recommandation d'un comité de surveillance indépendant faisant suite à la réalisation d'une seconde analyse intermédiaire pré-spécifiée.
Ce comité continuera de suivre en continu les données relatives à la sécurité d'emploi et à l'efficacité de Praluent. Cet essai de phase 3 est une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo ayant inclus plus de 18.000 patients dans 57 pays.
Tous les patients inclus dans l'essai avaient présenté un événement coronarien, comme une crise cardiaque, dans l'année précédant leur inclusion dans l'étude et ne parvenaient pas à contrôler leur cholestérol-LDL malgré un traitement par statines à la dose maximale tolérée, en association éventuellement avec d'autres médicaments hypolipémiants.
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Ce comité continuera de suivre en continu les données relatives à la sécurité d'emploi et à l'efficacité de Praluent. Cet essai de phase 3 est une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo ayant inclus plus de 18.000 patients dans 57 pays.
Tous les patients inclus dans l'essai avaient présenté un événement coronarien, comme une crise cardiaque, dans l'année précédant leur inclusion dans l'étude et ne parvenaient pas à contrôler leur cholestérol-LDL malgré un traitement par statines à la dose maximale tolérée, en association éventuellement avec d'autres médicaments hypolipémiants.
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