Sanofi: résultats d'études positifs pour Praluent.
Actualité publiée le 12/06/17 07:34
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(CercleFinance.com) - Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals annoncent les résultats positifs de deux essais de phase 3b/4 ODYSSEY-DM, premières études consacrées à l'évaluation de Praluent (alirocumab) chez des personnes présentant un diabète et une hypercholestérolémie.
Les essais ont montré que le produit, en association avec des statines à la dose maximale tolérée, réduit significativement le cholestérol à lipoprotéines de faible densité (LDL-C), le critère d'évaluation principal de l'étude ODYSSEY DM-INSULIN.
De même, l'effet sur la réduction du taux de cholestérol à lipoprotéines non de haute densité (non-HDL-C), le critère d'évaluation principal de l'étude ODYSSEY DM-DYSLIPIDEMIA, est supérieur au traitement habituel.
Les deux études ont également montré qu'une majorité de patients ont atteint leurs objectifs lipidiques avec Praluent 75 mg administré toutes les deux semaines, avec un profil global de tolérance comparable à celui observé dans le cadre du programme ODYSSEY de phase 3.
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Les essais ont montré que le produit, en association avec des statines à la dose maximale tolérée, réduit significativement le cholestérol à lipoprotéines de faible densité (LDL-C), le critère d'évaluation principal de l'étude ODYSSEY DM-INSULIN.
De même, l'effet sur la réduction du taux de cholestérol à lipoprotéines non de haute densité (non-HDL-C), le critère d'évaluation principal de l'étude ODYSSEY DM-DYSLIPIDEMIA, est supérieur au traitement habituel.
Les deux études ont également montré qu'une majorité de patients ont atteint leurs objectifs lipidiques avec Praluent 75 mg administré toutes les deux semaines, avec un profil global de tolérance comparable à celui observé dans le cadre du programme ODYSSEY de phase 3.
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