Sanofi: résultats positifs pour le Dupixent contre l’œsophagite

(AOF) - Sanofi annonce que le Nejm (The New England Journal of Medicine) a publié les résultats positifs d’une étude de phase III consacrée à son produit phare le Dupixent (dupilumab) dans le traitement de l’œsophagite à éosinophiles de l’enfant âgé de 12 mois à 11 ans. Cette étude a montré qu’à la semaine 16, plusieurs indicateurs clés de la maladie s’étaient significativement améliorés pour une plus grande proportion d’enfants traités par une dose élevée de Dupixent, calculée en fonction du poids, comparativement à ceux traités par placebo.

Le groupe précise que les données de cette étude ont motivé à la fois l'examen prioritaire que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé au Dupixent et son approbation pour le traitement de l'œsophagite à éosinophiles de l'enfant âgé de 12 mois à 11 ans pesant au moins 15 kg. Ces données fondent aussi la demande d'autorisation de mise sur le marché pour cette tranche d'âge qu'examine actuellement l'Agence européenne des médicaments.

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