Sanofi: succès de l'étude APOLLO sur patisiran.
Actualité publiée le 20/09/17 13:58
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(CercleFinance.com) - Sanofi Genzyme et Alnylam annoncent que l'étude de phase 3 APOLLO consacrée au patisiran, un agent thérapeutique ARNi expérimental, a atteint son critère d'évaluation principal et l'ensemble de ses critères d'évaluation secondaires.
L'essai APOLLO a recruté 225 patients souffrant de polyneuropathie amyloïde familiale à la transthyrétine, dans 44 sites d'étude de 19 pays différents. Le patisiran a atteint une réduction hautement significative de la progression des neuropathies et une amélioration de la qualité de vie à 18 mois, comparativement au placebo.
Alnylam compte soumettre une demande d'autorisation de nouveau médicament (NDA) à la fin de 2017 et une demande d'autorisation de mise sur le marché au début de 2018. Les résultats complets de l'étude seront présentés à un Congrès européen en novembre.
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L'essai APOLLO a recruté 225 patients souffrant de polyneuropathie amyloïde familiale à la transthyrétine, dans 44 sites d'étude de 19 pays différents. Le patisiran a atteint une réduction hautement significative de la progression des neuropathies et une amélioration de la qualité de vie à 18 mois, comparativement au placebo.
Alnylam compte soumettre une demande d'autorisation de nouveau médicament (NDA) à la fin de 2017 et une demande d'autorisation de mise sur le marché au début de 2018. Les résultats complets de l'étude seront présentés à un Congrès européen en novembre.
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