Transgene: en retrait, informations mitigées sur le TG4040.
Actualité publiée le 12/10/11 09:41
| Cours | Graphes | News | Forum |
(CercleFinance.com) - Transgene cède 2,1% à moins de huit euros, à la suite d'informations mitigées concernant l'étude HCVac de son vaccin thérapeutique TG4040 contre l'hépatite C chronique.
La société biopharmaceutique affirme que cette étude a rempli son critère primaire d'efficacité, à savoir l'amélioration du taux de réponse virologique précoce complète (cEVR) obtenu par la combinaison du TG4040 et du traitement standard. Ce critère est défini par la disparition du génome du virus HCV dans le sang 12 semaines après le début du traitement.
En revanche, Transgene précise que trois cas d'effets secondaires hématologiques sévères dans les bras expérimentaux viennent d'être notifiés et sont en cours d'analyse.
'Bien que le profil de sécurité de TG4040 soit par ailleurs bon, comme en témoignent les résultats de la phase I, la société a décidé de soumettre un amendement au protocole de l'étude, de façon à ne pas exposer les patients au risque d'éventuels effets secondaires similaires', déclare le groupe.
Transgene considère que les résultats observés justifient la poursuite du développement clinique de TG4040. Les données finales de l'étude sont attendues pour le quatrième trimestre de 2012.
Copyright © 2011 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
La société biopharmaceutique affirme que cette étude a rempli son critère primaire d'efficacité, à savoir l'amélioration du taux de réponse virologique précoce complète (cEVR) obtenu par la combinaison du TG4040 et du traitement standard. Ce critère est défini par la disparition du génome du virus HCV dans le sang 12 semaines après le début du traitement.
En revanche, Transgene précise que trois cas d'effets secondaires hématologiques sévères dans les bras expérimentaux viennent d'être notifiés et sont en cours d'analyse.
'Bien que le profil de sécurité de TG4040 soit par ailleurs bon, comme en témoignent les résultats de la phase I, la société a décidé de soumettre un amendement au protocole de l'étude, de façon à ne pas exposer les patients au risque d'éventuels effets secondaires similaires', déclare le groupe.
Transgene considère que les résultats observés justifient la poursuite du développement clinique de TG4040. Les données finales de l'étude sont attendues pour le quatrième trimestre de 2012.
Copyright © 2011 CercleFinance.com. Tous droits réservés.