Transgene: fin du recrutement de patients pour le TG4040.
Actualité publiée le 31/03/11 18:54
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(CercleFinance.com) - Transgene annonce la fin du recrutement de patients dans l'étude clinique HCVac (phase II) de TG4040 dans l'hépatite C chronique, avec 154 patients randomisés et traités.
La société spécialisée dans la conception et le développement de produits d'immunothérapie destinés au traitement des cancers et des maladies infectieuses chroniques précise que HCVac est un essai clinique de phase II qui évalue la sécurité et l'efficacité de TG4040, un vaccin thérapeutique (MVA-HCV), en combinaison avec le traitement standard (IFNα pégylé et ribavirine) chez des patients atteints d'hépatite C chronique (génotype 1) et n'ayant reçu aucun traitement auparavant.
Les patients ont été inclus dans cinq pays européens ainsi qu'aux Etats-Unis et en Israël.
HCVac va notamment mesurer la proportion de patients présentant une réponse virologique précoce complète caractérisée par une charge virale indétectable 12 semaines après le début du traitement.
Ces données seront disponibles au quatrième trimestre de cette année.
L'étude a également pour objectif de mesurer les effets du traitement sur la charge virale dans la durée, jusqu'à 24 semaines après la fin du traitement, ainsi que la capacité de TG4040 à induire une réponse immunitaire chez les patients.
Enfin, cette étude devrait permettre d'identifier des biomarqueurs en relation avec l'efficacité de la combinaison du TG4040 avec le traitement standard.
Les données définitives de l'essai sont attendues au quatrième trimestre de 2012.
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La société spécialisée dans la conception et le développement de produits d'immunothérapie destinés au traitement des cancers et des maladies infectieuses chroniques précise que HCVac est un essai clinique de phase II qui évalue la sécurité et l'efficacité de TG4040, un vaccin thérapeutique (MVA-HCV), en combinaison avec le traitement standard (IFNα pégylé et ribavirine) chez des patients atteints d'hépatite C chronique (génotype 1) et n'ayant reçu aucun traitement auparavant.
Les patients ont été inclus dans cinq pays européens ainsi qu'aux Etats-Unis et en Israël.
HCVac va notamment mesurer la proportion de patients présentant une réponse virologique précoce complète caractérisée par une charge virale indétectable 12 semaines après le début du traitement.
Ces données seront disponibles au quatrième trimestre de cette année.
L'étude a également pour objectif de mesurer les effets du traitement sur la charge virale dans la durée, jusqu'à 24 semaines après la fin du traitement, ainsi que la capacité de TG4040 à induire une réponse immunitaire chez les patients.
Enfin, cette étude devrait permettre d'identifier des biomarqueurs en relation avec l'efficacité de la combinaison du TG4040 avec le traitement standard.
Les données définitives de l'essai sont attendues au quatrième trimestre de 2012.
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