Transgene: Roche met fin à un accord de licence.
Actualité publiée le 22/02/11 17:53
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(CercleFinance.com) - Transgene vient d'annoncer la dénonciation par Roche du contrat de licence conclu en 2007 par lequel Transgene accordait à Roche des droits exclusifs mondiaux de développement et de commercialisation de TG4001/RG3484, un vaccin thérapeutique pour le traitement- notamment- des néoplasies cervicales intra-épithéliales (' CIN ') de type 2/3 causées par le virus du papillome humain (' HPV ').
A la prise d'effet de la résiliation, durant l'été 2011, le produit TG4001 reviendra donc à Transgene entièrement libre de tous droits de développement et de commercialisation.
' Roche a informé Transgene que sa décision est fondée sur des raisons stratégiques lui appartenant et non sur les données du produit ', explique la société biopharmaceutique, dans son communiqué, ajoutant que cette décision de Roche ne devrait avoir ' aucun impact financier à court terme pour Transgene '.
De plus, Transgene estime que la résiliation de l'accord de licence ne devrait pas avoir d'incidence sur l'étude clinique de phase IIb en cours portant sur 200 patientes : ' avec plus de 195 patientes incluses à ce jour, le recrutement dans cette étude est pratiquement terminé et les données intermédiaires en sont attendues pour fin 2011 ou début 2012 ', précise le communiqué.
En fonction des résultats de la phase IIb en cours, Transgene compte préparer une première étude de phase III à visée d'enregistrement du produit, étude qui commencerait fin 2012, début 2013.
A cet effet, Transgene a l'intention de rechercher un partenaire pour le co-développement de TG4001, ce qui lui permettrait ' de partager les coûts de développement de la phase finale tout en conservant davantage de droits sur le produit que dans le cadre de l'accord de 2007 avec Roche ', précise la société.
' Bien que nous soyons déçus de perdre Roche comme partenaire sur ce projet, notre engagement pour le développement clinique de TG4001 reste intact ', a affirmé Philippe Archinard, le PDG de Transgene.
Copyright © 2011 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
A la prise d'effet de la résiliation, durant l'été 2011, le produit TG4001 reviendra donc à Transgene entièrement libre de tous droits de développement et de commercialisation.
' Roche a informé Transgene que sa décision est fondée sur des raisons stratégiques lui appartenant et non sur les données du produit ', explique la société biopharmaceutique, dans son communiqué, ajoutant que cette décision de Roche ne devrait avoir ' aucun impact financier à court terme pour Transgene '.
De plus, Transgene estime que la résiliation de l'accord de licence ne devrait pas avoir d'incidence sur l'étude clinique de phase IIb en cours portant sur 200 patientes : ' avec plus de 195 patientes incluses à ce jour, le recrutement dans cette étude est pratiquement terminé et les données intermédiaires en sont attendues pour fin 2011 ou début 2012 ', précise le communiqué.
En fonction des résultats de la phase IIb en cours, Transgene compte préparer une première étude de phase III à visée d'enregistrement du produit, étude qui commencerait fin 2012, début 2013.
A cet effet, Transgene a l'intention de rechercher un partenaire pour le co-développement de TG4001, ce qui lui permettrait ' de partager les coûts de développement de la phase finale tout en conservant davantage de droits sur le produit que dans le cadre de l'accord de 2007 avec Roche ', précise la société.
' Bien que nous soyons déçus de perdre Roche comme partenaire sur ce projet, notre engagement pour le développement clinique de TG4001 reste intact ', a affirmé Philippe Archinard, le PDG de Transgene.
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