Mauna Kea Technologies publie son chiffre d’affaires du 3e trimestre 2025 en hausse de +16% à taux de change constant

Regulatory News:

Mauna Kea Technologies (Euronext Growth : ALMKT) inventeur de Cellvizio®, la plateforme multidisciplinaire d'endomicroscopie confocale laser par minisonde et par aiguille (p/nCLE), a annoncé aujourd'hui son chiffre d'affaires pour le troisième trimestre 2025, en hausse de 16% à taux de change constant.

Sacha Loiseau, Ph.D., Président-Directeur général de Mauna Kea Technologies, a commenté : « Je suis content de notre performance en nette amélioration au troisième trimestre qui objective l'accélération de notre dynamique commerciale aux États-Unis où nous bénéficions de données cliniques présentées plus tôt dans l’année très positives, du soutien solide d’un vaste réseau de médecins reconnus et de tarifs de remboursement attractifs. Face à la demande croissante du marché, nous avons décidé de renforcer notre organisation commerciale aux États-Unis et d'accélérer nos discussions avec de potentiels partenaires commerciaux. En France, suite à l’inclusion de l’utilisation du Cellvizio pour la caractérisation des kystes pancréatiques au sein des directives européennes plus tôt cette année, nous demeurons raisonnablement optimistes quant à l'évaluation prochaine par la Haute Autorité de Santé (HAS) qui permettrait d’obtenir un remboursement. Enfin, bien que la situation avec notre partenaire dans la joint-venture en Chine pèse sur nos ventes en Asie, nous évaluons d'autres options pour relancer l'activité commerciale dans la région. Avec le soutien indéfectible de nos collaborateurs, partenaires cliniques, créanciers et actionnaires, je suis impatient d'ouvrir un nouveau chapitre de croissance fondé sur une structure financière assainie et solidifiée dans le cadre du plan de sauvegarde. »

Principaux éléments financiers

TCC : Taux de change constant

TCC: Taux de change constant

Principaux éléments opérationnels

• Forte dynamique sur le marché américain

Au cours de ce trimestre, les États-Unis ont représenté plus de 75% des ventes de produits du Groupe (hors licences). La croissance de +31% à TCC au T3 marque une accélération continue tout au long de l'année (après +11 % au T1 et +23 % au T2). La demande pour les systèmes et les sondes Cellvizio continue de croître, avec un doublement des ventes de systèmes en glissement annuel par rapport à la même période en 2024. Quatre nouveaux systèmes ont été installés en 2025 dans les hôpitaux américains. La dynamique de l’indication pour les kystes pancréatiques est un levier important de croissance, suite aux excellents résultats cliniques présentés lors de la conférence Digestive Disease Week en mai 2025. Le Groupe a d’ailleurs déjà reçu une commande pour un système Cellvizio depuis la clôture du troisième trimestre.

• Amélioration continue de la reprise du Pay-Per-Use (PPU)

Après un point bas au T1 2025 suite à la réduction du remboursement par Medicare début 2024, la reprise des volumes de procédures PPU amorcée au T2 s’est poursuivie et renforcée au T3, avec 912 procédures menées.
La stratégie consistant à cibler les hôpitaux, moins affectés par les changements de remboursement que les centres de chirurgie ambulatoire (CCA), et à réaffirmer la proposition de valeur économique positive de Cellvizio auprès de ses clients, s’avère payante.

• Renforcement de l'organisation commerciale américaine

En réponse à cette dynamique prometteuse, le Groupe a étoffé son équipe de vente à 6 commerciaux au T2. Pour soutenir la croissance de la base installée et accélérer l'utilisation des systèmes, le Groupe a également recruté 2 associés cliniques qui prendront leurs fonctions au T4 2025.

• Rebond en Europe et dans le Reste du Monde

L'activité commerciale a progressé de +18% à TCC, principalement grâce à l'expansion internationale de l'application CellTolerance® pour les intolérances alimentaires. Des ventes importantes ont par ailleurs été réalisées en Autriche et en Australie, ce dernier pays ayant récemment accordé les autorisations réglementaires nécessaires.

• Situation en Chine

Le chiffre d'affaires dans la région reste nul en raison de l'absence d'activité de la co-entreprise avec Tasly en Chine. Le Groupe poursuit activement ses efforts pour résoudre la situation et relancer ses activités commerciales dans cette région stratégique.

• Trésorerie et procédure de sauvegarde

L’horizon de trésorerie de la Société est de fin novembre 2025. Dans le cadre de son projet de plan de sauvegarde le Groupe travaille à sécuriser les ressources financières nécessaires pour financer sa feuille de route stratégique jusqu’à l’atteinte de la rentabilité et son autofinancement. La Société estime à 5 M€ le montant nécessaire pour couvrir ses besoins jusqu'à fin 2026, et à 8 M€ pour atteindre la rentabilité en 2027 et son autofinancement. Il est précisé que cet autofinancement s'entend y compris après le remboursement des échéances financières prévues dans le cadre du plan de sauvegarde.

Les modalités du projet de plan de sauvegarde et de l’opération de financement à venir sont détaillées dans les communiqués de presse précédemment publiés par la Société sur son site Internet le 12 septembre 2025, le 22 septembre 2025, le 6 octobre 2025 et le 8 octobre 2025. Le projet de plan de sauvegarde est accessible sur le site Internet de la Société dans la rubrique « Investisseurs / Plan de Sauvegarde ». Il est rappelé que la mise en œuvre du plan de sauvegarde reste conditionnée à son arrêté par le Tribunal des Affaires Economiques de Paris. L’Augmentation de Capital n’est pas soumise à un prospectus nécessitant l'approbation de l'AMF.

Calendrier indicatif :

- 27 octobre 2025 : audience du Tribunal des Activités Économiques de Paris sur le plan de sauvegarde
- Première quinzaine de novembre 2025 : décision du Tribunal et fixation du Prix d’Emission pour l’augmentation de capital prévue
- Dans les 2 jours de bourse suivant la fixation du Prix d’Emission : Règlement-livraison des nouvelles actions.

À propos de Mauna Kea Technologies
Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale de dispositifs médicaux qui fabrique et commercialise Cellvizio®, la plateforme d'imagerie cellulaire in vivo en temps réel. Cette technologie offre une visualisation cellulaire in vivo unique qui permet aux médecins de surveiller l'évolution des maladies dans le temps, d'évaluer les réactions au moment où elles se produisent, de classifier les zones d'incertitude et de guider les interventions chirurgicales. La plateforme Cellvizio est utilisée dans de nombreux pays à travers le monde et dans plusieurs spécialités médicales et transforme la façon dont les médecins diagnostiquent et traitent les patients. Pour plus d’informations, consultez le site www.maunakeatech.com.

Avertissement
Le présent communiqué ainsi que le plan de sauvegarde contiennent des déclarations prospectives relatives à Mauna Kea Technologies, à ses activités et au déroulé de la procédure de sauvegarde ouverte au bénéfice de la Société. Toutes les déclarations autres que les déclarations de faits historiques incluses dans ce communiqué de presse et dans le plan de sauvegarde, y compris, sans s'y limiter, celles concernant la situation financière, les activités, les stratégies, les plans et les objectifs de la direction de Mauna Kea Technologies pour les opérations futures sont des déclarations prospectives. Mauna Kea Technologies estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, dont ceux décrits dans le Chapitre 2 du Rapport Annuel 2024 de Mauna Kea Technologies déposé auprès de l'Autorité des marchés financiers (AMF) le 30 avril 2025, disponible sur le site internet de la Société (www.maunakeatech.fr), ainsi qu’aux risques liés à l’évolution de la conjoncture économique, aux marchés financiers et aux marchés sur lesquels Mauna Kea Technologies est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué et dans le plan de sauvegarde sont également soumises à des risques inconnus de Mauna Kea Technologies ou que Mauna Kea Technologies ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de Mauna Kea Technologies diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Le présent communiqué, le plan de sauvegarde et les informations qu’ils contiennent ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions de Mauna Kea Technologies dans une quelconque juridiction dans laquelle une telle offre, sollicitation ou vente serait illégale avant l’enregistrement ou la qualification selon les lois sur les valeurs mobilières de ladite juridiction. De même, ils ne donnent pas et ne doivent pas être traités comme un conseil d'investissement. Ils n'ont aucun égard aux objectifs de placement, la situation financière ou des besoins particuliers de tout récepteur. Aucune représentation ou garantie, expresse ou implicite, n'est fournie par rapport à l'exactitude, l'exhaustivité ou la fiabilité des informations contenues dans ces documents. Ils ne devraient pas être considérés par les lecteurs comme un substitut à l'exercice de leur propre jugement. Toutes les opinions exprimées dans ces documents sont sujettes à changement sans préavis. La distribution du présent communiqué peut, dans certaines juridictions, être restreinte par la réglementation locale. Les personnes qui entrent en possession de ce communiqué sont tenues de respecter toutes les réglementations locales applicables à ce document.