Un marché immense sans concurrence avérée - Page 14
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en attendant, les pertes vont être lourdes chez certains.
on va pouvoir en faire des édredons avec toutes ces plumes perdues.
niveau dossier, dommage encore une innovation qui passe à la trappe pour des raisons surement financières extérieures. tsss !
on va pouvoir en faire des édredons avec toutes ces plumes perdues.
niveau dossier, dommage encore une innovation qui passe à la trappe pour des raisons surement financières extérieures. tsss !
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Le PDG ne s'explique pas ce refus au niveau technique .
Peut être faut-il simplement y voir le lobbying des industriels en concurrence à travers ce genre de commission dont les décideurs ont bien souvent plusieurs casquettes .
L'intérêt marqué du produit peut toutefois prendre le dessus , au niveau politique européen qui a le dernier mot (peu probable ) mais surtout au delà du continent où ce genre d'innovation a bien plus d'atouts reconnus et de chances .
Lourd contretemps mais le biocide reste en vie
Peut être faut-il simplement y voir le lobbying des industriels en concurrence à travers ce genre de commission dont les décideurs ont bien souvent plusieurs casquettes .
L'intérêt marqué du produit peut toutefois prendre le dessus , au niveau politique européen qui a le dernier mot (peu probable ) mais surtout au delà du continent où ce genre d'innovation a bien plus d'atouts reconnus et de chances .
Lourd contretemps mais le biocide reste en vie
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juste en dessous , qu'est-il écrit ?
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Perd 19% à 19,5 et est réservée à la baisse actuellement, je ne sais pas pourquoi cette chute.
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26/04/2018 16:46:19
Amoeba : c'est non pour le biocide !
C'est non!
Après plusieurs semaines d'attente, Amoeba livre
cet après-midi le verdict attendu concernant l'autorisation de son biocide
biologique. L'opinion adoptée par le Comité des Produits Biocides est la
"non-approbation" de la substance active Willaertia magna C2c Maky.
La sanction boursière est immédiate : le titre s'effondrant de 20% dans la
foulée de la communication, repassant sous les 20 Euros. Il est désormais
suspendu. Le titre avait flambé depuis une dizaine de jours, venant de 15
Euros, la spéculation concernant l'annonce prenant le dessus...
L'opinion du comité devra être confirmée par la Commission Européenne à
travers un règlement d'exécution selon la procédure réglementaire. Le règlement
d'exécution est attendu courant du quatrième trimestre 2018. Mais en règle
générale, la Commission Européenne suit les conclusions du comité.
"La Commission Européenne n'est pas légalement tenue de suivre l'opinion du
Comité des Produits Biocides", tente de rassurer Amoeba, qui ajoute que dans le
cas où la Commission Européenne confirme l'opinion du Comité des Produits
Biocides, la société fera "tout ce qui est en son pouvoir" pour faire respecter
ses droits. En l'occurrence, elle déposera une demande d'annulation de la
décision auprès des juridictions compétentes européennes.
"Cette opinion est incompréhensible au regard des éléments du dossier et de
l'absence de risque avéré", déclare Fabrice Plasson, PDG d'Amoeba qui anticipe
déjà une "nouvelle demande auprès d'un autre Etat Membre convaincu par notre
technologie et qui supporterait l'approbation de la substance active, comme
aurait dû le faire l'ANSES.
Source Boursier
Il reste des possibilités pour Amoeba vu l'intérêt de son biocide
_ Recours contre la décision européenne
_ Proposition en Asie , Usa (--> en cours) , Amérique sud ,Russie ,etc...
_ Soutien d'un autre pays européen
_ Reformulation
Il va de soi que ces solutions demandent du temps et des fonds
Amoeba : c'est non pour le biocide !
C'est non!
Après plusieurs semaines d'attente, Amoeba livre
cet après-midi le verdict attendu concernant l'autorisation de son biocide
biologique. L'opinion adoptée par le Comité des Produits Biocides est la
"non-approbation" de la substance active Willaertia magna C2c Maky.
La sanction boursière est immédiate : le titre s'effondrant de 20% dans la
foulée de la communication, repassant sous les 20 Euros. Il est désormais
suspendu. Le titre avait flambé depuis une dizaine de jours, venant de 15
Euros, la spéculation concernant l'annonce prenant le dessus...
L'opinion du comité devra être confirmée par la Commission Européenne à
travers un règlement d'exécution selon la procédure réglementaire. Le règlement
d'exécution est attendu courant du quatrième trimestre 2018. Mais en règle
générale, la Commission Européenne suit les conclusions du comité.
"La Commission Européenne n'est pas légalement tenue de suivre l'opinion du
Comité des Produits Biocides", tente de rassurer Amoeba, qui ajoute que dans le
cas où la Commission Européenne confirme l'opinion du Comité des Produits
Biocides, la société fera "tout ce qui est en son pouvoir" pour faire respecter
ses droits. En l'occurrence, elle déposera une demande d'annulation de la
décision auprès des juridictions compétentes européennes.
"Cette opinion est incompréhensible au regard des éléments du dossier et de
l'absence de risque avéré", déclare Fabrice Plasson, PDG d'Amoeba qui anticipe
déjà une "nouvelle demande auprès d'un autre Etat Membre convaincu par notre
technologie et qui supporterait l'approbation de la substance active, comme
aurait dû le faire l'ANSES.
Source Boursier
Il reste des possibilités pour Amoeba vu l'intérêt de son biocide
_ Recours contre la décision européenne
_ Proposition en Asie , Usa (--> en cours) , Amérique sud ,Russie ,etc...
_ Soutien d'un autre pays européen
_ Reformulation
Il va de soi que ces solutions demandent du temps et des fonds
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Les anticipations concernant l'AMM du biocide d'Amoeba redeviennent d'actualité .
On notera la réunion du comité d'évaluation du 26 avril chargé de décider de cette autorisation .
Cependant , la décision restera confidentielle au moins jusqu'à fin mai .
Sauf fuites ....
On notera la réunion du comité d'évaluation du 26 avril chargé de décider de cette autorisation .
Cependant , la décision restera confidentielle au moins jusqu'à fin mai .
Sauf fuites ....
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Mise au point bienvenue face à des allégations sorties sans la moindre preuve .
On espère maintenant l'autorisation du biocide .
On espère maintenant l'autorisation du biocide .
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http://www.amoeba-biocide.com/sites/default/files/180405_cp_amoeba_confirmation_etapes_reglementaires_vedf_0.pdf
Publication fin mai 2018 .
Publication fin mai 2018 .
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Le cours a commencé à dégringoler avec la parution dans le Revenu , à croire que les gérants n'ont pas d'autre source plus efficiente qu'un avis de journaliste .
Concernant la com , j'ai trouvé les minutes du groupe de travail mais pas ses conclusions .
Tous les points en suspend sont clos , c'est tout ce que l'on peut dire ce qui ne va ni dans une sens ni dans l'autre .
Concernant la com , j'ai trouvé les minutes du groupe de travail mais pas ses conclusions .
Tous les points en suspend sont clos , c'est tout ce que l'on peut dire ce qui ne va ni dans une sens ni dans l'autre .
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pour moi y a pas de raisons apparentes et surtout pas un quelconque article de journal (enfin faut espérer).
faut aller au plus simple comme je le disais==> l'échéance !
on devait avoir le compte rendu fin Mars .. y a rien et pas de comm non plus niveau société.
le zinzin Us coupe sa position point barre et ensuite nous avons l'effet boule de neige..
quoique de toute façon sur ce genre de titre, ça va très vite au niveau du cours.
bref le loup est dans la non comm.
faut aller au plus simple comme je le disais==> l'échéance !
on devait avoir le compte rendu fin Mars .. y a rien et pas de comm non plus niveau société.
le zinzin Us coupe sa position point barre et ensuite nous avons l'effet boule de neige..
quoique de toute façon sur ce genre de titre, ça va très vite au niveau du cours.
bref le loup est dans la non comm.
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https://echa.europa.eu/documents/10162/22836226/WGMO-3_minutes_final.pdf/b75536c3-7d96-3416-6f02-32621aeffad0
Rien d'alarmant à priori .
Tous les points sont clos concernant le biocide . On attend donc la conclusion
Rien d'alarmant à priori .
Tous les points sont clos concernant le biocide . On attend donc la conclusion
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manifestement comme souvent, un gros ordre de vente qui déstabilise tout le carnet et déclanche les sopt en cascade...
: (
: (
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La baisse s'est enclenchée en milieu de séance sans la moindre information sur les sites de bourse .
Avec un tel volume couplé à l'ampleur de la baisse , il y a anguille sous roche ; en attendant une info exhaustive de la société qui devrait réagir plus promptement vu les dégâts sur le titre
Avec un tel volume couplé à l'ampleur de la baisse , il y a anguille sous roche ; en attendant une info exhaustive de la société qui devrait réagir plus promptement vu les dégâts sur le titre
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En attendant le groupe de travail devait rendre un compte rendu d'ici fin Mars.
Début Avril rien de rien !
Tel quel on peut pas dire que ça sent la bonne nouvelle..
en tous les cas, Amoeba niveau comm, ça laisse à désirer si on est pas dans le secret des dieux. é-è
Début Avril rien de rien !
Tel quel on peut pas dire que ça sent la bonne nouvelle..
en tous les cas, Amoeba niveau comm, ça laisse à désirer si on est pas dans le secret des dieux. é-è
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http://www.amoeba-biocide.com/sites/default/files/cp_180323_resultats_annuels2017_fr_vdef.pdf
Le calendrier se précise avec une réponse européenne prévue fin avril et la demande d'autorisation dors et déjà effectuée aux USA
Le calendrier se précise avec une réponse européenne prévue fin avril et la demande d'autorisation dors et déjà effectuée aux USA
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Le second groupe de travail sur les microorganismes (Working Group - Microorganisms) s'est tenu les 17 et 18 janvier 2018 dans le cadre de la revue collective du dossier réglementaire par les Etats Membres pour l'évaluation de la substance active du biocide Biomeba, Willaertia magna C2c Maky. Cette session fait suite au 1er groupe de travail du 8 septembre 2017, dans le prolongement duquel Amoeba avait pu soumettre 10 nouvelles études.
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La société, représentée par Fabrice Plasson (PDG) accompagné d'un professeur expert en interactions amibes-microorganismes, a pu à nouveau s'exprimer sur l'ensemble des points du dossier non encore clôturés lors de ces 2 journées.
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L'opinion définitive du Comité des Produits Biocides sur l'évaluation du dossier de la substance active sera rendue fin avril 2018.
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La société, représentée par Fabrice Plasson (PDG) accompagné d'un professeur expert en interactions amibes-microorganismes, a pu à nouveau s'exprimer sur l'ensemble des points du dossier non encore clôturés lors de ces 2 journées.
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L'opinion définitive du Comité des Produits Biocides sur l'évaluation du dossier de la substance active sera rendue fin avril 2018.
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Tours aéroréfrigérantes , résistance aux antibiotiques , remplacement des pesticides : ce sont trois immenses marchés qui n'ont pas d'équivalent aux produits d'Amoeba pour le moment .
Les autorités auront-elles le choix alors que le défaut de nocivité est avéré ?
Certes , les études approfondies demandant des délais sont parfaitement normales et souhaitables , mais à ce jour , aucune contre indication ne s'est manifestée .
Les autorités auront-elles le choix alors que le défaut de nocivité est avéré ?
Certes , les études approfondies demandant des délais sont parfaitement normales et souhaitables , mais à ce jour , aucune contre indication ne s'est manifestée .
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''Notre dossier pour l'autorisation de notre biocide est beaucoup plus solide aujourd'hui''
18/12/2017 | 20:30
Deux ans et demi après son introduction en bourse, Amoéba n'a toujours pas commercialisé son biocide destiné au traitement des tours de refroidissement industrielles. Où en est la procédure d'autorisation ?
Nous avons déposé notre dossier auprès de l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) en mars 2014. Celle-ci a chargé l'Agence nationale de sécurité sanitaire (Anses) d'évaluer notre produit, première étape avant le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché provisoire en France et dans les autres pays de l'UE. L'Anses a rendu son rapport en mars 2017, sans recommander notre produit. Elle a renvoyé le dossier à l'ECHA qui doit se prononcer sur la demande d'AMM. Le point positif est que celle-ci a mis en place un groupe de travail sur les substances actives micro-organismes, spécifiquement créé pour Amoéba. Nous travaillons aujourd'hui avec ces experts afin d'apporter toutes les réponses aux questions encore en suspens. L'avis du groupe de travail sera rendu fin mars et sera suivi de la décision formelle de l'ECHA fin avril.
Comment expliquez-vous la décision de l'Anses de ne pas recommander votre biocide, alors qu'aucune toxicité pour l'homme ou l'environnement n'a été relevée au cours des tests menés en laboratoire et sur un certain nombre de sites pilotes ?
Le travail de l'Anses a d'abord été un travail de collecte de données sur le principe actif de notre biocide, l'amibe Willaertia magna. Nous y avons bien sûr collaboré activement. Mais comme il s'agit d'une approche tout à fait nouvelle, qui ne relève pas de la chimie mais de la microbiologie, l'Anses avait encore beaucoup de questions auxquelles elle ne pouvait pas répondre. Elle a donc décidé de ne pas recommander le produit, en application du principe de précaution. Cette évaluation ne préjuge en rien celle du groupe d'experts européens avec lequel nous avons pu échanger de manière beaucoup plus approfondie, en reprenant chaque point laissé en suspens par l'Anses. Ils ont notamment accepté d'inclure 10 études complémentaires au dossier - fait rarissime à ce stade de la procédure. Nous sommes confiants quant à l'obtention de cette autorisation car notre dossier est aujourd'hui beaucoup plus solide.
Si vous obtenez enfin ce feu vert, quand prévoyez-vous de lancer la commercialisation ?
Après l'autorisation de mise sur le marché qui devrait intervenir fin avril, il y aura une phase d'enregistrement du produit dans l'ensemble des Etats membres de l'Union européenne qui devrait prendre environ six mois. La commercialisation démarrera donc fin 2018. Je rappelle que nous avons conclu de nombreux contrats de commercialisation au cours des deux dernières années auprès de distributeurs spécialisés, dans la plupart des pays européens, mais aussi Canada et aux Etats-Unis. Tous sont très impatients de pouvoir proposer notre biocide, seule alternative aux traitements chimiques pour l'élimination du risque bactérien dans les tours aéroréfrigérantes industrielles (TAR).
Quelles sont vos perspectives de développement aux Etats-Unis ?
C'est le plus gros marché dans le domaine des tours aéroréfrigérantes, estimé à 500 millions d'euros. Nous avons déposé un dossier d'autorisation de mise sur le marché auprès de l'Environemental Protection Agency (EPA) en juillet 2017. La durée d’instruction étant estimée à 16 mois, notre biocide pourrait être enregistré au second semestre 2018. En attendant, il est testé par plusieurs industriels et nous pourrions rendre ces tests payants en 2018. En effet nous n'avons pas besoin d'autorisation préalable de commercialisation pour les petites installations, qui représentent environ 10% du marché américain.
Quels sont les autres domaines d'application de l'amibe Willaertia magna, en dehors du traitement de l'eau ?
Nous avons identifié deux autres champs d'application très prometteurs. Le premier est le traitement des plaies humaines et notamment des bactéries pathogènes multirésistantes aux antibiotiques (BMRs). Nous avons confié les travaux de recherche à la société américaine Viscus Biologics, spécialisée dans le développement de produits anti-microbiens. Compte tenu de l'absence démontrée de toxicité de notre produit, nous pourrions déposer un dossier d'AMM dès 2018 aux Etats-Unis. L'autre axe de recherche concerne l'utilisation de Willaertia magna comme agent de biocontrôle, autrement dit comme alternative à l'usage des pesticides en agriculture. Les tests in vitro réalisés par notre partenaire Conidia ont mis en évidence l'action de l'amibe sur des pathogènes comme le mildiou ou le Botrytis, des champignons responsables de maladies de la vigne. Une semaine après la publication de ces résultats nous avons été contactés par plusieurs grands noms de la chimie qui sont tous à la recherche d'alternatives aux pesticides. Mais il est encore trop tôt pour définir une stratégie sur ce marché. Pour l'heure nous poursuivons les tests en laboratoire avec notre partenaire, avant des tests en champs prévus en 2019.
Quelle est votre situation financière ? Prévoyez-vous de retourner sur le marché en 2018?
Nous disposons au 30 Juin 2017 d'une trésorerie de 8,6 millions d'euros qui nous permet d'attendre la décision finale de l'Union européenne au printemps prochain concernant notre biocide pour le marché des tours aéroréfrigérantes industrielles. Lorsque cette incertitude réglementaire sera levée, nous relancerons une phase d'investissement qui portera notamment sur la construction d'une usine aux Etats-Unis et la poursuite de nos essais en santé humaine et en agriculture. Je rappelle que notre précédente augmentation de capital, en mai 2016, nous avait permis de lever 14 millions d'euros auprès d'investisseurs européens et américains. Ces investisseurs n'ont pas vocation à rester au capital et nous cherchons d'ores et déjà d'autres actionnaires, notamment aux Etats-Unis, pour nous accompagner dans cette nouvelle phase de développement. Par ailleurs nous avons reçu le soutien de la Banque européenne d'investissement (BEI) via un prêt de 20 millions d'euros en octobre – chose rare pour une entreprise qui ne dégage pas encore de chiffre d'affaires. Ce prêt va nous permettre d'investir dans notre outil de production et de poursuivre nos efforts de R&D, en France comme à l'international.
18/12/2017 | 20:30
Deux ans et demi après son introduction en bourse, Amoéba n'a toujours pas commercialisé son biocide destiné au traitement des tours de refroidissement industrielles. Où en est la procédure d'autorisation ?
Nous avons déposé notre dossier auprès de l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) en mars 2014. Celle-ci a chargé l'Agence nationale de sécurité sanitaire (Anses) d'évaluer notre produit, première étape avant le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché provisoire en France et dans les autres pays de l'UE. L'Anses a rendu son rapport en mars 2017, sans recommander notre produit. Elle a renvoyé le dossier à l'ECHA qui doit se prononcer sur la demande d'AMM. Le point positif est que celle-ci a mis en place un groupe de travail sur les substances actives micro-organismes, spécifiquement créé pour Amoéba. Nous travaillons aujourd'hui avec ces experts afin d'apporter toutes les réponses aux questions encore en suspens. L'avis du groupe de travail sera rendu fin mars et sera suivi de la décision formelle de l'ECHA fin avril.
Comment expliquez-vous la décision de l'Anses de ne pas recommander votre biocide, alors qu'aucune toxicité pour l'homme ou l'environnement n'a été relevée au cours des tests menés en laboratoire et sur un certain nombre de sites pilotes ?
Le travail de l'Anses a d'abord été un travail de collecte de données sur le principe actif de notre biocide, l'amibe Willaertia magna. Nous y avons bien sûr collaboré activement. Mais comme il s'agit d'une approche tout à fait nouvelle, qui ne relève pas de la chimie mais de la microbiologie, l'Anses avait encore beaucoup de questions auxquelles elle ne pouvait pas répondre. Elle a donc décidé de ne pas recommander le produit, en application du principe de précaution. Cette évaluation ne préjuge en rien celle du groupe d'experts européens avec lequel nous avons pu échanger de manière beaucoup plus approfondie, en reprenant chaque point laissé en suspens par l'Anses. Ils ont notamment accepté d'inclure 10 études complémentaires au dossier - fait rarissime à ce stade de la procédure. Nous sommes confiants quant à l'obtention de cette autorisation car notre dossier est aujourd'hui beaucoup plus solide.
Si vous obtenez enfin ce feu vert, quand prévoyez-vous de lancer la commercialisation ?
Après l'autorisation de mise sur le marché qui devrait intervenir fin avril, il y aura une phase d'enregistrement du produit dans l'ensemble des Etats membres de l'Union européenne qui devrait prendre environ six mois. La commercialisation démarrera donc fin 2018. Je rappelle que nous avons conclu de nombreux contrats de commercialisation au cours des deux dernières années auprès de distributeurs spécialisés, dans la plupart des pays européens, mais aussi Canada et aux Etats-Unis. Tous sont très impatients de pouvoir proposer notre biocide, seule alternative aux traitements chimiques pour l'élimination du risque bactérien dans les tours aéroréfrigérantes industrielles (TAR).
Quelles sont vos perspectives de développement aux Etats-Unis ?
C'est le plus gros marché dans le domaine des tours aéroréfrigérantes, estimé à 500 millions d'euros. Nous avons déposé un dossier d'autorisation de mise sur le marché auprès de l'Environemental Protection Agency (EPA) en juillet 2017. La durée d’instruction étant estimée à 16 mois, notre biocide pourrait être enregistré au second semestre 2018. En attendant, il est testé par plusieurs industriels et nous pourrions rendre ces tests payants en 2018. En effet nous n'avons pas besoin d'autorisation préalable de commercialisation pour les petites installations, qui représentent environ 10% du marché américain.
Quels sont les autres domaines d'application de l'amibe Willaertia magna, en dehors du traitement de l'eau ?
Nous avons identifié deux autres champs d'application très prometteurs. Le premier est le traitement des plaies humaines et notamment des bactéries pathogènes multirésistantes aux antibiotiques (BMRs). Nous avons confié les travaux de recherche à la société américaine Viscus Biologics, spécialisée dans le développement de produits anti-microbiens. Compte tenu de l'absence démontrée de toxicité de notre produit, nous pourrions déposer un dossier d'AMM dès 2018 aux Etats-Unis. L'autre axe de recherche concerne l'utilisation de Willaertia magna comme agent de biocontrôle, autrement dit comme alternative à l'usage des pesticides en agriculture. Les tests in vitro réalisés par notre partenaire Conidia ont mis en évidence l'action de l'amibe sur des pathogènes comme le mildiou ou le Botrytis, des champignons responsables de maladies de la vigne. Une semaine après la publication de ces résultats nous avons été contactés par plusieurs grands noms de la chimie qui sont tous à la recherche d'alternatives aux pesticides. Mais il est encore trop tôt pour définir une stratégie sur ce marché. Pour l'heure nous poursuivons les tests en laboratoire avec notre partenaire, avant des tests en champs prévus en 2019.
Quelle est votre situation financière ? Prévoyez-vous de retourner sur le marché en 2018?
Nous disposons au 30 Juin 2017 d'une trésorerie de 8,6 millions d'euros qui nous permet d'attendre la décision finale de l'Union européenne au printemps prochain concernant notre biocide pour le marché des tours aéroréfrigérantes industrielles. Lorsque cette incertitude réglementaire sera levée, nous relancerons une phase d'investissement qui portera notamment sur la construction d'une usine aux Etats-Unis et la poursuite de nos essais en santé humaine et en agriculture. Je rappelle que notre précédente augmentation de capital, en mai 2016, nous avait permis de lever 14 millions d'euros auprès d'investisseurs européens et américains. Ces investisseurs n'ont pas vocation à rester au capital et nous cherchons d'ores et déjà d'autres actionnaires, notamment aux Etats-Unis, pour nous accompagner dans cette nouvelle phase de développement. Par ailleurs nous avons reçu le soutien de la Banque européenne d'investissement (BEI) via un prêt de 20 millions d'euros en octobre – chose rare pour une entreprise qui ne dégage pas encore de chiffre d'affaires. Ce prêt va nous permettre d'investir dans notre outil de production et de poursuivre nos efforts de R&D, en France comme à l'international.
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Bonsoir Ptitchat72,
OK.
(Ça m'a fait vérifier 2 fois et tout compte fait..c'était pas plus mal )
C'était donc un test pour les actionnaires ....
" In Vivo " ....
++++++++
OK.
(Ça m'a fait vérifier 2 fois et tout compte fait..c'était pas plus mal )
C'était donc un test pour les actionnaires ....
" In Vivo " ....
++++++++
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Bonjour Dimitri
"Ne me dites pas que c'est à cause de la photo de l'article, qui représente une vigne sur une colline ?"
mdr ...faut croire que si
je fais tout bêtement un C/C de l'article en général.
après effectivement cela peut être trompeur. mais si on lit l'article, on comprend que pour le moment, il n'y a que des tests in vitro et rien de plus.
par contre et je te l'accorde, je devrais aussi mettre le lien de l'article pour plus de simplicité.
désolé.
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Forum de discussion Amoeba Biocide
201804271511 505351
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