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EDITO CROSSJECT NEWS - JUIN 2020 REÇU À L'INSTANT

18 juin 2020

Nous sortons tous d'une période contrainte de deux mois et le cours de nos activités habituelles a repris progressivement.

Un mot d'abord pour tous ceux qui ont souffert de cette période, à bien des égards inédite, dans leur chair

et dans leurs projets.

Au nom des équipes Crossject, je vous assure de notre solidarité.

Du côté de Crossject précisément, l'obligation de confinement a eu trois conséquences :

L'interruption de notre production, bien sûr, dont nous travaillons à rattraper

le décalage

L'obligation d'inventer une organisation adaptée, qui restera pour partie au moins la règle dans les mois qui viennent

La démonstration de la robustesse de notre écosystème, vrai motif de satisfaction à l'issue de la crise aiguë que nous venons de traverser.

Cette robustesse est évidemment à porter au crédit des collaborateurs de Crossject.

Ceux qui ont pu poursuivre leur mission en télétravail l'on fait. Inventant au passage de nouvelles façons de travailler ensemble.

Ceux qui ont dû s'arrêter ont conservé le lien avec l'entreprise pour être en mesure de redémarrer au plus vite. D'autres enfin ont maintenu notre supply chain dans sa capacité opérationnelle. Grâce à eux tous, l'appareil de production de Crossject a pu être relancé, au prix de quelques aménagements, depuis mi-mai.

Mais la robustesse de notre écosystème s'appuie également sur notre choix stratégique initial de nous limiter (autant que faire se peut) à un rayon de deux heures de distance pour sélectionner nos partenaires. Cette précaution est nécessaire pour une entreprise innovante, dont les équipes doivent pouvoir effectuer dans la journée un aller/retour pour résoudre un dysfonctionnement ou dissiper une incompréhension.

En phase de redémarrage comme aujourd'hui, cette organisation s'avère déterminante car ainsi rien n'est bloqué ni même remis en cause dans l'architecture de notre supply chain.

La production de lots cliniques a été stoppée pendant le confinement mais les activités de Recherche et Développement et le business development ont été maintenues. Les contacts pris ont bien-sûr été poursuivis.

Et les événements de type rendez-vous d'affaires, impossibles à tenir en réel, se sont transformés en échanges de personne à personne en visioconférence.

Nous avons également réussi à préserver notre programme de rencontres avec nos investisseurs individuels. C'est ainsi par exemple qu'une visite prévue de longue date a pu se dérouler en visioconférence pour un groupe d'actionnaires désireux d'en savoir plus sur Crossject.

Le calendrier des embauches, essentiel à notre développement, a été appliqué dans son intégralité. Nous nous sommes adaptés et avons appris à accueillir de nouveaux collaborateurs dans un contexte très particulier. Par exemple, notre nouvelle responsable finance nous a rejoint le 1er avril dernier !

Enfin, et c'est une excellente nouvelle pour l'avenir, Crossject ne s'est pas contenté de préserver et d'attendre. Nous avons aussi décidé d'intensifier notre action aux États-Unis en créant une filiale sur le sol américain.

Le recrutement d'une personne ressource pour appuyer sur place la dynamique des affaires est en cours.

Je vous remercie tous de votre engagement et de votre confiance autour de notre projet.

Sauver des vies est plus que jamais d'actualité !

Patrick Alexandre, Président du Directoire et Directeur général de Crossject

A suivre...

Message complété le 18/06/2020 15:41:31 par son auteur.

https://www.crossject.com/newsletters/crossject-2020-06.html

rien de nouveau, mais un bon résumé pour ceux qui ne connaissent pas...

"« Sachant que l'on peut mourir en dix minutes d'une piqûre de guêpe et en vingt minutes d'une allergie à l'arachide, posséder sur soi un traitement non périmé et facilement injectable sauvera de nombreuses vies », certifie Patrick Alexandre, le président du directoire et fondateur de Crossject. Le laboratoire dijonnais a racheté les droits de commercialisation de ce médicament accordé au niveau mondial en 2013 à un partenaire exclusif. Ce qui l'autorise dorénavant à le revendre à plusieurs autres opérateurs sous licence par pays ou zones mondiales.

Crossject, qui emploie 80 collaborateurs, a signé au second semestre 2019 un accord commercial de dix ans avec le laboratoire allemand Desintin Pharma concernant son second médicament phare Zeneo Midazolam dédié aux crises d'épilepsie. Ses performances intéressent outre-Atlantique, la Food and Drug Administration (FDA) et le département américain de la Défense (DoD). « Cet auto-injecteur de benzodiazépine est considéré comme un traitement de référence pour les victimes d'attaques avec un agent neurotoxique du type organo-phosphoré », indique l'entreprise.
Une filiale doit être créée aux États-Unis dès que la situation sanitaire le facilitera. En attendant, le laboratoire dijonnais s'est doté sur son autre site de Gray (Haute-Saône) d'un outil industriel d'une capacité de 6 millions d'unités. Ce qui lui permettra d'attendre trois à quatre ans avant d'investir entre 10 et 20 millions d'euros pour réaliser sur place une unité industrielle dimensionnée entre 7.000 à 10.000 m2. Crossject, toujours négatif en résultat net, réalise sur son exercice 2019 près de 6 millions d'euros de produits d'exploitation, soit presque le double de l'an dernier et s'appuie sur une trésorerie de 7,9 millions. Il s'est doté sur son autre site de Gray (Haute-Saône) d'un outil industriel d'une capacité annuelle de 6 millions d'unités. "

Crossject a déposé un brevet pour un dispositif d'injection sans aiguille avec un joint d'étanchéité amélioré

Crossject Gets Patent for Needleless Injection Device with an Improved Sealing Gasket
Medical | Wed 10 Jun 2020
Alexandria, June 10 -- Crossject has received a patent for needleless injection device with an improved sealing gasket. Vivien Gilles and Vigot Xavier developed the invention. The patent application number is 15/848,790.

https://www.globalipnews.com/?q=15+%2F+848%2C790

JD, pour te faire plaisir :

"Le spécialiste des systèmes d'auto-injection médicamenteuse sans aiguille différenciateur sur les segments intradermique, sous cutané et intramusculaire inverse la tendance dans des échanges revigorés de 4 fois la vitesse de croisière !

D'un point de vue technique, les conditions sont réunies pour venir tester la résistance oblique des 2,10 euros, ce qui permettrait enfin d'inverser la tendance et de se diriger rapidement vers les 2.7 euros ! " Le Club des Biotechs rappelle que le titre est inscrit au sein de notre portefeuille BIOTECH OUTSIDERS 2020 ! Notre cible demeurant fixée sur les 7.5 euros ! "

Ça bouge 📈 quelques "news" très attendues... car ça ne communique plus depuis un moment chez Crossject.

Plus le temps passe et plus la température monte dans la marmite ! Dans l'attente d'une (ou plusieurs) bonnes nouvelles des USA où d'ailleurs. Le seul ennui est que la pandémie repousse encore un peu plus le moment de cet évènement qui une fois annoncé propulsera le cours vers le prix à l'introduction. Ceci explique la stagnation du cours depuis plusieurs semaines, en dehors de l'effet 'tirelire'.

Personnellement j'ai commencé à en prendre 730 en octobre 2016 à 7.0181€... Puis j'ai renforcé chaque année depuis et j'en suis à 10.000 actions au PRU de 3.313€. J'espère être un jour récompensé pour ma ténacité...

Pour ceux qui veulent en prendre il y a des points bas (j'espère que non...) à 1.58 et 1.16€.

Les indicateurs CMO et PGO sont bien positionnés et leurs moyennes viennent de repasser au-dessus de leur courbe. L'Alligator est toujours inversé (il faudrait que les courbes verte et bleu repassent au-dessus de la rouge). ROC et RSI ne sont pas en sur-achat...

Message complété le 19/05/2020 17:11:58 par son auteur.

@philiberts
tu peux remonter la file jusqu'en mars 2019...

Je connais pas mais je vais jeter un coup d œil on dirait a première vue un changement de tendance ces trois derniers mois je regardera de plus près au calme.

J'aimerai bien que Balyo fasse de même...

la tirelire se remplie !

Bonjour à tous

qu ils stockent qu ils stockent ....

Hier le 2804 belle ordre de 80K à l achat mais tout perdu en fin de séance peut être la suite aujourd’hui ?

Message complété le 30/04/2020 13:05:24 par son auteur.

vous avez le temps....... à 15 h

C'est juste l'effet 'valeur tirelire' où les tradeurs stockent leurs lquidités en attendant de trouver mieux...

oui effectivement rien de nouveau, mais hier et aujourd’hui hui le titre c est bien tenue.

Bel article et jolies photos, même si il n'y arien de nouveau !

Le laboratoire Crossject dijonnais rend plus efficaces deux de ses médicaments auto-injectables sans aiguille

https://www.tracesecritesnews.fr/actualite/le-laboratoire-crossject-dijonnais-rend-deux-de-ses-medicaments-auto-injectables-sans-aiguille-beaucoup-plus-efficaces-165687

26/03/2020 | 19:58►Crossject : Résultats annuels 2019 et point d'activité

Communiqué de Presse - Résultats annuels 2019 et point d'activité

Outil opérationnel se préparant résolument aux grandes séries
Centrage progressif sur les Etats-Unis
Réduction des pertes grâce notamment aux activités commerciales
Impact probable de COVID-19 sur le calendrier mais les équipes restent opérationnelles

https://www.crossject.com/sites/default/files/2020-03/2020_03_26_Crossject%20_R%C3%A9sultats%20annuels%202019_VF.pdf

Le concurrent Mylan a des soucis à se faire, à l'avantage du dispositif Zeneo de Crossject qui attend toujours son visa FDA :

"La FDA avertit la communauté médicale et les patients que les auto-injecteurs EpiPen 0,3mg et EpiPen Jr 0,15mg de Mylan (MYL -3,7%), ainsi que les versions génériques autorisées, pourraient avoir retardé l'injection ou avoir été empêchés de s'injecter correctement en raison d'une réaction allergique d'urgence :

- défaillance du dispositif due à une activation spontanée provoquée par l'utilisation d'une force latérale pour retirer le bouchon de sécurité bleu.

- Défaillance du dispositif suite à une activation involontaire ou spontanée causée par le retrait du bouchon de sécurité bleu.

- Difficulté à retirer le dispositif du tube porteur.

- Erreurs de l'utilisateur.

L'agence recommande aux fournisseurs de soins de santé et aux soignants de revoir périodiquement le mode d'emploi de l'EpiPen et de s'exercer avec le formateur EpiPen pour s'assurer de la bonne manipulation et utilisation de l'appareil.

Les patients doivent contacter le service des relations avec la clientèle de Mylan s'ils ont un problème avec le produit et pour obtenir un remplacement gratuit."

Traduit avec www.DeepL.com/Translator (version gratuite)

Message complété le 26/03/2020 20:19:11 par son auteur.

https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-alerts-patients-and-health-care-professionals-epipen-auto-injector-errors-related-device

20/03/2020 | 19:34►Crossject : Communiqué Presse ◄

ZENEO® Adrénaline :

- Nouvelle formulation innovante à fort potentiel commercial

- Rachat des droits mondiaux de développement et commercialisation

Dijon, 20 mars 2020

CROSSJECT (ISIN: FR0011716265; Mnémo: ALCJ), « specialty pharma » qui développe un portefeuille de médicaments combinés innovants dédiés aux situations d’urgence, annonce que la nouvelle formulation de ZENEO® Adrénaline renforce son fort potentiel commercial et qu’elle a racheté les droits de développement et de commercialisation de ZENEO® Adrénaline.

Patrick Alexandre, Président du Directoire de Crossject déclare : « Nous sommes très satisfaits des évolutions de ZENEO® Adrénaline, un de nos produits d’urgence prioritaires. La formule médicamenteuse, innovante par l’absence de composants allergènes et par de très bons résultats de stabilité, procurent à ZENEO® Adrénaline un avantage notable qui nous conforte dans notre stratégie de développement de ce médicament. De plus racheter les droits de développement et de commercialisation de ZENEO® Adrénaline nous confère désormais une pleine indépendance dans la gestion de la vie du produit et nous donne la possibilité de revenus à moyen terme par le biais de la signature de nouvelles licences sur ce médicament. »

Formulation innovante du médicament ZENEO® Adrénaline : une forte valeur ajoutée, supérieure aux attentes initiales de la Société

Dans son rapport de recherche, l’Institut National de la Propriété Industrielle (INPI) a émis un avis favorable sur l’ensemble des critères de brevetabilité de la nouvelle formulation de ZENEO® Adrénaline déposée en 2019. Cette nouvelle formulation renforce le fort potentiel commercial de ZENEO® Adrénaline.

D’une part, cette nouvelle solution médicamenteuse de ZENEO® Adrénaline est dépourvue de sulfites. Ces composants, présents dans les produits actuellement disponibles sur le marché, peuvent être déclencheurs d’intolérance, voire d’allergie, pouvant aller jusqu’à déclencher un choc anaphylactique, que l’on cherche paradoxalement à éviter avec ce type de traitement. D’autre part, cette nouvelle solution présente des performances de conservation supérieures et devrait avoir une durée de stabilité (durée de vie du médicament) plus longue que celle des médicaments actuellement sur le marché. La formulation développée par Crossject devrait donc rassurer les patients sur le risque d’allergie médicamenteuse, mais aussi répondre à leur besoin fort pour un dispositif à plus longue durée de vie. ZENEO® Adrénaline devrait donc représenter une nette valeur ajoutée par rapport aux solutions aujourd’hui sur le marché.

Outre ces deux supériorités de la solution médicamenteuse développée par Crossject, l’auto-injecteur ZENEO® présente également l’avantage d’éjecter la quasi-totalité de la solution, avec un volume infime restant dans le dispositif (inférieur à 0,02ml), contrairement aux autres auto-injecteurs qui contiennent du principe actif résiduel après utilisation en quantité nettement supérieure (jusqu’à 0,7ml).

Pour mémoire, Crossject développe ZENEO® Adrénaline, auto-injecteur, pour traiter en urgence le choc anaphylactique - réaction allergique - qui peut engager le pronostic vital du malade. Le seul remède pour traiter un choc anaphylactique est l’injection d’une dose d’adrénaline. ZENEO® Adrénaline est développé pour répondre à ce besoin en urgence, grâce à son auto-injecteur sans aiguille, pré-rempli, à usage unique, facile d’utilisation, pour une injection intramusculaire y compris sur un patient corpulent. Les allergies pouvant générer un choc anaphylactique sont une pathologie répandue et croissante.

Rachat des droits de développement et de commercialisation de ZENEO® Adrénaline

Crossject vient de racheter les droits de développement et de commercialisation de ZENEO® Adrénaline, qui avait été licencié à un partenaire exclusif en 2013. Cet accord, sans contrepartie numéraire à la signature, donnera lieu au versement par Crossject de royalties calculées sur la base d’un pourcentage à un chiffre des ventes du produit par Crossject. L’accord ne prévoit notamment pas le remboursement du million d’euro perçu par Crossject à la signature du contrat en 2013. Cet accord accroit le potentiel commercial et économique pour Crossject et ouvre la possibilité de signer à moyen terme de nouveaux accords avec upfront, mieux valorisés du fait de la plus grande maturité de la plateforme ZENEO® et des avantages compétitifs liés à la formule d’adrénaline innovante.

Dans le contexte actuel exceptionnel de l’épidémie COVID-19, Crossject a pris d’ores et déjà toutes les mesures pour protéger ses collaborateurs et ses partenaires. Crossject communiquera sur une première analyse de l’impact de cette épidémie à l’occasion du communiqué de presse des résultats annuels qui sera publié le jeudi 26 mars 2020, après bourse.

[...]

A propos de CROSSJECT • www.crossject.com

Crossject (Code ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ ; LEI :969500W1VTFNL2D85A65) développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d’urgence : épilepsie, overdose, choc allergique, migraine sévère, crise d’asthmes…Grâce à son système breveté d’auto-injection sans aiguille, Crossject ambitionne de devenir le leader mondial des médicaments d’urgence auto-administrés. La société est cotée sur le marché Euronext Growth Paris depuis 2014, et bénéficie de financements par Bpifrance notamment.

Pièce jointe

https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/183ff1a1-e367-4ae5-9f8c-e64a0a26ea03

Recrute aux USA

https://www.crossject.com/fr/program-manager-hf

Contrôle des injecteurs pharmaceutiques Zeneo

https://activites.innodura.fr/details-controle+des+injecteurs+pharmaceutiques+zeneo-31.html

la nouvelle 'mode' après le 'greenwashing'

Xavière Castano, Responsable HSE et moyens généraux Crossject et Angélique Torres, consultante RSE et évaluatrice pour le label "Engagé RSE-Afnor", vous racontent comment nous avons mis en place cette démarche collective. (Vidéo)

https://www.crossject.com/fr/news/nos-actualites/la-rse-enjeu-majeur-pour-crossject

Message complété le 25/02/2020 02:05:11 par son auteur.

Agenda financier

26 mars 2020 (après bourse) : Résultats annuels 2019
Prochaines newsletters Crossject News : juin 2019, octobre 2019, janvier 2020

Message complété le 25/02/2020 02:06:14 par son auteur.

https://www.crossject.com/fr/domaines-therapeutiques