Adocia et Tonghua Dongbao annoncent des accords globaux d’approvisionnement en insuline lispro et en insuline glargine

Actualité publiée le 01/06/18 09:00

Regulatory News:

Adocia (Paris:ADOC) (Euronext Paris : FR0011184241 – ADOC) et Tonghua Dongbao Pharmaceuticals (Shanghai Stock Exchange 600867) annoncent aujourd’hui une extension de leur alliance stratégique selon laquelle Tonghua Dongbao produira et fournira à Adocia les insulines lispro (API) et glargine (API) dans le monde entier, à l’exception de la Chine.

« Nous sommes très heureux de renforcer notre alliance stratégique avec Tonghua Dongbao en concluant des accords d’approvisionnement globaux en insulines lispro et glargine. Ces accords nous donnent la pleine maîtrise, en dehors de la Chine, de la suite du développement de BioChaperone Lispro, notre insuline ultra-rapide, et de BioChaperone Combo, notre combinaison d’insulines glargine et lispro » a déclaré Gérard Soula, président directeur général d’Adocia. « Ces accords ouvrent également d’autres opportunités de collaborer avec des sociétés biopharmaceutiques du domaine du diabète qui ne disposent pas de capacité de production d’insuline ainsi qu’avec des sociétés de dispositifs médicaux qui intègrent les synergies entre médicaments innovants, dispositifs et systèmes de gestion des soins. »

Leader local sur le marché chinois de l’insuline, Tonghua Dongbao dispose actuellement de capacités de production de plus de trois tonnes d’insulines par an, réparties sur plusieurs installations de production de pointe. Alors qu’elle commercialise déjà des produits à base d’insuline humaine en Chine et sur d’autres marchés, Tonghua Dongbao développe en parallèle plusieurs analogues d’insuline. Notamment, son insuline glargine est en cours d’approbation commerciale en Chine et son insuline lispro devrait prochainement entrer en essais de Phase 3 dans ce pays. L’insuline lispro de Tonghua Dongbao est produite dans la même usine que l’insuline humaine utilisées dans ses produits commerciaux ; cette usine a récemment passé avec succès un audit aux standards cGMP permettant l’entrée en Phase 3 en Europe de l’insuline humaine de Tonghua Dongbao.

« La haute qualité des insulines de Tonghua Dongbao, leurs installations de pointe et leur grande capacité de production ont été des éléments clés dans notre décision d’étendre notre collaboration par ces accords d’approvisionnement », a commenté Olivier Soula, directeur général délégué et directeur de la R&D d’Adocia. « Les deux Sociétés ont défini un plan précis en vue de l’approbation de ces insulines par les autorités des marchés réglementés et sont très confiantes dans le succès de son implémentation. Sécuriser l’approvisionnement en insuline lispro est également un jalon important vers le développement en Phase 3 de BioChaperone Lispro. »

Selon les modalités des Accords d’Approvisionnement, Tonghua Dongbao produira et approvisionnera Adocia en insuline lispro (API) et insuline glargine (API), selon les spécifications d’Adocia et les standards de qualité convenus.

A propos d’ADOCIA

Adocia est une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines et de peptides déjà approuvées. Le portefeuille de produits injectables d’Adocia pour le traitement du diabète, qui comprend six produits en phase clinique et deux produits en phase préclinique, est l’un des plus larges et des plus différenciés de l’industrie. Adocia a également récemment étendu son portefeuille au développement de traitements pour l’obésité et le syndrome du grêle court.

La plateforme technologique brevetée BioChaperone^® vise à améliorer l’efficacité et/ou la sécurité des protéines thérapeutiques tout en facilitant leur utilisation par les patients. Adocia personnalise BioChaperone à chaque protéine pour une application donnée, afin de répondre aux besoins spécifiques des patients.

Le pipeline clinique d’Adocia comprend quatre formulations innovantes d’insuline pour le traitement du diabète : deux formulations ultra-rapides d’insuline analogue lispro (BioChaperone Lispro U100 et U200), une formulation à action rapide d’insuline humaine (HinsBet U100), une combinaison d’insuline lente glargine et de l’insuline à action rapide lispro (BioChaperone Combo) et une combinaison prandiale d'insuline humaine avec l’analogue d'amyline pramlintide (BioChaperone Pram Insuline). De plus, une formulation aqueuse de glucagon humain (BioChaperone Human Glucagon) a obtenu des résultats positifs dans une étude de Phase 1. Adocia développe également deux combinaisons d’insuline glargine avec des GLP- 1 (BioChaperone Glargine Dulaglutide et BioChaperone Glargine Liraglutide), une formulation aqueuse prête à l’emploi de teduglutide (BioChaperone Teduglutide) et une combinaison prête à l’emploi de glucagon et de GLP-1 RA (BioChaperone Glucagon GLP-1), toutes en développement préclinique.

Adocia a pour but de délivrer “Des médicaments innovants pour tous, partout.”

Pour en savoir plus sur Adocia, rendez-nous visite sur www.adocia.com

About Tonghua Dongbao Pharmaceuticals

Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co. ltd est une société basée en Chine avec plus de 2000 employés, principalement active dans la recherche et le développement, la production et la distribution de produits pharmaceutiques. La Société commercialise des produits biologiques, des produits de médecine traditionnelle chinoise et des compléments alimentaires chimiques, appliqués au traitement du diabète et des maladies cardiovasculaires et cérébro-vasculaires, entre autres. La Société commercialise 10 différents types de produits, avec 100 références pharmaceutiques en production. Les produits principaux du portefeuille de la Société comprennent l’insuline recombinante humaine (API), l’insuline humaine recombinante injectable à action rapide (« regular ») Gansulin R, l’insuline humaine recombinante isophane protamine injectable Gansulin N, le prémix 30/70 injectable à base d’insuline humaine recombinante Gansulin 30R, le prémix 50/50 injectable à base d’insuline humaine recombinante Gansulin 50R, le prémix 40/60 injectable à base d’insuline humaine recombinante Gansulin 40R, les capsules Zhen Nao Ning et les comprimés Dongbao Gantai, entre autres. La Société commercialise également des instruments médicaux. La Société distribue ses produits sur le marché local et les marchés étrangers.

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Adocia et à ses activités. Adocia estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans le document de référence d’Adocia déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le 19 avril 2018 et disponible sur le site Internet d’Adocia (www.adocia.com), et notamment aux incertitudes inhérentes à la recherche et développement, aux futures données cliniques et analyses et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Adocia est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus d’Adocia ou qu’Adocia ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations d’Adocia diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations.

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