ADOCIA publie ses résultats financiers du troisième trimestre 2025 et fait le point sur ses activités

Regulatory News :

Adocia (Euronext Paris : FR0011184241 – ADOC, la « Société »), société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans la recherche et le développement de solutions thérapeutiques innovantes pour le traitement du diabète et de l’obésité, publie ses résultats financiers du troisième trimestre 2025 et fait le point sur ses activités.

« Le succès clinique de l’insuline ultra-rapide BioChaperone^® Lispro démontre la capacité d’Adocia à inventer et développer un produit aussi complexe qu’une insuline prandiale. Je tiens à remercier les équipes d’Adocia et de Tonghua Dongbao pour la très grande qualité d’exécution de cet essai de Phase 3. L’histoire centenaire du développement de l’insuline démontre que les innovations sont toujours venues des modes d’administration et des profils d’absorption. Nous voyons les mêmes enjeux pour les GLP-1, l'amyline et les autres peptides du métabolisme. C’est désormais la mission d’Adocia d’appliquer son expertise et son portefeuille de technologies à ces nouveaux traitements du diabète et de l’obésité », déclare Olivier Soula, Directeur Général et Co-fondateur d'Adocia.

« Le paiement d’étape de 10 millions de dollars U.S. de notre partenaire Tonghua Dongbao, déclenché par l'achèvement de la première étude de Phase 3 de BioChaperone^® Lispro, ainsi que la réception des 2,8 millions d’euros du CIR 2024 sécurisent notre trésorerie jusqu'au deuxième trimestre 2026. Le succès des essais cliniques de Phase 3 avec BioChaperone^® Lispro marque une étape clé dans notre collaboration avec Tonghua Dongbao, nous rapprochant de la prochaine échéance contractuelle : le versement de 20 millions de dollars U.S., sous réserve de l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché en Chine, ainsi que la perception de redevances à deux chiffres sur les ventes futures », ajoute Mathieu-William Gilbert, Directeur Administratif et Financier et Directeur des Opérations d'Adocia.

Résultats financiers du 3^ème trimestre 2025

Les principaux chiffres financiers du trimestre sont les suivants :

DÉTAIL DU CHIFFRE D’AFFAIRES

Le chiffre d’affaires de 1,4 million d'euros réalisé sur les 9 premiers mois de 2025 reflète essentiellement les revenus liés à l’étude de faisabilité relative à la technologie AdOral^®, appliquée à une nouvelle incrétine pour un partenaire non divulgué à ce jour.

Situation de trésorerie nette

La trésorerie de la Société s’élève à 13,4 millions d’euros au 30 septembre 2025, comparée à 7,5 millions d’euros au 31 décembre 2024. Cette position inclut notamment 9,7 millions d’euros reçus lors du placement privé de février 2025¹, ainsi que la réception de l’intégralité du Crédit Impôt Recherche (CIR) dû au titre de l’année 2024 pour un montant de 2,8 millions d’euros et le paiement d’étape de 10 millions de dollars U.S. (soit un montant net de 9 millions de dollars U.S. compte tenu d’une retenue à la source de 10%) en provenance de son partenaire chinois Tonghua Dongbao sur le mois de juillet 2025.

La consommation de trésorerie liée aux activités, hors encaissement de Tonghua Dongbao, s’élève à 13,2 millions d’euros pour les neuf premiers mois de l’année 2025, contre 12,6 millions d’euros l’année dernière sur la même période à périmètre comparable (hors financement).

Les dettes financières nettes (hors impacts IFRS 16), constituées exclusivement de prêts garantis par l’Etat (PGE), s’élèvent à 2,8 millions d’euros au 30 septembre 2025, en baisse de 0,5 million d’euros par rapport au 30 juin 2025 à la suite des remboursements effectués lors de ce trimestre. La maturité de ces emprunts reste inchangée à fin août 2026.

La position de trésorerie au 30 septembre 2025 de 13,4 millions d’euros permet à la Société de financer ses activités jusqu’au deuxième trimestre 2026, cet horizon ne tenant pas compte des revenus éventuels générés par les partenariats futurs, ni de l’exercice des bons de souscription d’actions (BSA) émis lors de la levée de fonds de février 2025 qui pourrait générer jusqu’à 10 millions d’euros si la totalité des BSA était exercée.

Faits marquants du 3^ème trimestre 2025

BioChaperone^® Lispro en Chine : Résultats positifs des essais cliniques de Phase 3 chez les personnes atteintes de Diabète de Type 2 et Type 1

Le partenaire Tonghua Dongbao a initié deux études de Phase 3 avec l'insuline ultra-rapide BioChaperone^® Lispro chez environ 1500 personnes atteintes de Diabète de Type 1 ou 2 en 2022. La dernière visite du dernier patient (LPLV) atteint de Diabète de Type 2 a été annoncée le 12 décembre 2024², déclenchant un paiement de 10 millions de dollars U.S. (soit un montant net de 9 millions de dollars U.S. compte tenu d’une retenue à la source de 10%), reçu en juillet 2025.

En juillet 2025, Adocia et son partenaire Tonghua Dongbao ont annoncé des résultats positifs de cet essai clinique de Phase 3 chez les personnes atteintes de Diabète de Type 2³, démontrant une non-infériorité sur la réduction de l'HbA1c à 26 semaines en comparaison avec Humalog^® (critère principal), ainsi qu’une réduction significative de l'excursion glycémique après un repas test (critère secondaire clé). La glycémie moyenne sur la journée suivie par ASG en 10 points, un critère d'évaluation important, a également été significativement réduite en comparaison avec Humalog^®.

En octobre 2025, Adocia et Tonghua Dongbao ont annoncé des résultats positifs de cet essai clinique de Phase 3 chez les personnes atteintes de Diabète de Type 1⁴. BioChaperone^® Lispro a démontré une non-infériorité sur la réduction de l'HbA1c à 26 semaines en comparaison avec Humalog^® (critère principal), ainsi qu’une réduction significative de l'excursion glycémique après un repas test (critère secondaire clé). La glycémie moyenne suivie par ASG en 10 points a été significativement réduite 1 heure après chaque repas en comparaison avec Humalog^®.

Le contrat avec Tonghua Dongbao prévoit un paiement d’étape de 20 millions de dollars U.S., conditionné par l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché en Chine, et des redevances à deux chiffres sur les ventes à percevoir par Adocia. La demande d’autorisation de mise sur le marché est sous la responsabilité de Tonghua Dongbao.

BioChaperone^® GLP-1 – Amyline / BioChaperone^® CagriSema : Combiner les nouvelles générations de traitement anti-obésité

BioChaperone^® CagriSema offre une combinaison stable de cagrilintide et de semaglutide compatible avec un stylo à injections multiples. Les données générées à ce jour sont prometteuses en ce qui concerne ses avantages commerciaux et de fabrication par rapport à la combinaison de cagrilintide et de semaglutide actuellement développée par Novo Nordisk qui, pour l'instant, nécessite que chaque peptide soit dans des chambres séparées, dans un stylo à usage unique. BioChaperone^® CagriSema offre des avantages significatifs en termes de fabrication et d’usage. L'utilisation d’un stylo multi-dose existant permet de remplacer quatre auto-injecteurs pour 4 semaines de traitement par un seul stylo et d’autre part, un tel stylo offre une flexibilité du dosage ce qui pourrait être une évolution prochaine de ces traitements hormonaux.

Adocia présentera les derniers résultats précliniques obtenus avec BioChaperone^® CagriSema lors de la prochaine réunion annuelle du PODD (Partnership Opportunities in Drug Delivery - Boston, États-Unis, 27-28 octobre 2025).

La technologie BioChaperone^® est en cours d’évaluation pour d’autres formulations de peptides difficiles à formuler. La priorité de la société est de conclure un partenariat sur cette technologie.

M1Pram : Droits d’exclusivité toujours en vigueur pour Sanofi, poursuite des discussions autour de ce partenariat

M1Pram est une association fixe d’analogues de l’insuline et de l’amyline qui a pour ambition de répondre au besoin médical non couvert de l’obésité chez les personnes insulino-dépendantes. Adocia a accordé à Sanofi un droit exclusif de négociation d’un partenariat sur M1Pram pour 10 millions d’euros⁵. Les discussions autour de ce partenariat sont toujours en cours.

Une étude clinique de phase 2b aux Etats-Unis, prévoyant l’inclusion de 140 patients ayant un diabète de type 1 et un IMC⁶>30kg/m², a été préparée. Adocia a achevé la fabrication des lots cliniques. Le lancement de cette étude est conditionné à la signature d’un accord sur le produit.

AdoShell^® : Preuve de concept in vivo sur des cellules souches sécrétrices d’insuline et AdoShell^® Islets : Préparatifs en cours pour la soumission à l’essai clinique

La plateforme technologique innovante AdoShell^® est conçue pour implanter des cellules sécrétrices d’insuline humaine provenant, soit de donneurs décédés (îlots de Langherans), soit de cellules souches afin d’obtenir un traitement curatif pour le diabète de Type 1 sans immunosuppression.

Adocia a présenté ses dernières données précliniques sur la technologie AdoShell^® lors de deux conférences scientifiques en septembre : la 34^ème conférence annuelle de l’European Society for Biomaterials (ESB 2025) et le 61^ème congrès de l’EASD (European Association for the Study of Diabetes). Les résultats présentés ont démontré des avancées majeures obtenues avec la plateforme AdoShell^®7.

La preuve de concept in vitro et in vivo sur des cellules souches sécrétrices d’insuline a été établie. La maturation in vitro et in vivo après encapsulation d'îlots dérivés de cellules souches immatures dans AdoShell^® a été démontrée. La fonctionnalité et l’efficacité à long terme de ces îlots encapsulés ont été confirmées in vivo.

Le travail préparatoire pour soumettre une demande d’essai clinique auprès des autorités réglementaires concernant AdoShell^® avec des îlots humains a progressé, la soumission est prévue pour le troisième trimestre 2026.

AdOral^® : Administration de peptides par voie orale pour remplacer les injections

Adocia a mis au point une technologie de délivrance orale de peptides, permettant de passer de formes injectables à des formes orales, et a obtenu des résultats précliniques prometteurs sur le semaglutide (GLP-1). Des données sur AdOral^® Sema ont été présentées à la conférence de l’ATTD 2025 (18^ème Conférence internationale sur les technologies et les traitements avancés du diabète, 19-22 mars 2025, Amsterdam, Pays-Bas).

Le seul GLP-1 commercialisé sous forme orale à ce jour, Rybelsus^®, a réalisé 3,4 milliards de dollars U.S. de vente dans le monde en 2024 et environ 1,8 milliards de dollars U.S. de ventes au 1^er semestre 2025⁸. La délivrance orale est un facteur clé pour augmenter l’adhésion des patients atteints de diabète et/ou d’obésité. Cependant, la faible biodisponibilité des peptides administrés par voie orale nécessite la production de quantités extrêmement importantes de peptides, ce qui entraîne un coût de revient élevé et une chaîne d'approvisionnement limitée par une capacité de fabrication restreinte. La technologie AdOral^® d'Adocia a démontré jusqu'à présent une biodisponibilité nettement améliorée, ce qui suggère que pour une même capacité de fabrication de peptides, un plus grand nombre de patients pourraient être traités à un coût de revient beaucoup plus faible. La technologie AdOral^® a également démontré une variabilité inter-patients plus faible en termes d'absorption orale des peptides, ce qui suggère un meilleur contrôle potentiel du profil pharmacocinétique des peptides administrés par voie orale via la technologie AdOral^® par rapport aux technologies existantes.

A partir de 2026, le semaglutide sera libre de droit dans de nombreux pays, et de nombreuses sociétés se préparent au lancement de biosimilaires d’Ozempic (forme injectable). Cette situation crée une opportunité pour AdOral^® Sema puisque ce produit est breveté et sera libre d’exploitation.

La technologie AdOral^® fait actuellement l'objet d'un accord de collaboration de Recherche et de Développement avec un partenaire non divulgué pour une application à une nouvelle incrétine. Tous les coûts liés à cet accord sont à la charge du partenaire.

AdoGel^® : Administration longue durée de peptide pour réduire les injections

Adocia a pris la décision de mettre en pause le projet AdoGel^® afin de concentrer ses efforts techniques sur AdoShell^®, BioChaperone^®, BC CagriSema, et AdOral^®.

A propos d’Adocia

Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans la découverte et le développement de solutions thérapeutiques dans le domaine des maladies métaboliques, principalement le diabète et l’obésité.

La Société dispose d’un large portefeuille de candidats-médicaments issus de quatre plateformes technologiques propriétaires : 1) Une technologie, BioChaperone^®, pour le développement d’insulines de nouvelle génération et de combinaisons associant différentes hormones ; 2) AdOral^®, une technologie de délivrance orale de peptides ; 3) AdoShell^®, un biomatériau synthétique immunoprotecteur pour la greffe de cellules, avec une première application aux cellules pancréatiques et 4) AdoGel^®, pour la libération longue durée d’agents thérapeutiques.

Adocia détient plus de 25 familles de brevets. Installée à Lyon, la Société compte environ 80 collaborateurs. Adocia est une société cotée sur le marché Euronext^™ Paris (Euronext : ADOC ; ISIN : FR0011184241).

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Adocia et à ses activités. Adocia estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques. Les principaux risques auxquels fait face la Société sont décrits dans le document d’enregistrement universel d’Adocia déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le 29 avril 2025, tels qu’ils ont été mis à jour par le rapport semestriel financier 2025 de la Société publié le 25 septembre 2025. Ces deux documents sont disponibles gratuitement sur le site Internet d’Adocia (www.adocia.com). L’attention des investisseurs est en particulier attirée sur les risques et incertitudes inhérentes au besoin en fonds de roulement à court ou moyen terme d’Adocia, à la recherche et développement, aux futures données cliniques et analyses et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Adocia est présente qui pourraient impacter les besoins de financement à court terme de la Société et à sa capacité de lever des fonds supplémentaires.

Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus d’Adocia ou qu’Adocia ne considère pas comme significatifs à cette date.

La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations d’Adocia diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations.

Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions d’Adocia dans un quelconque pays.