ADOCIA publie ses résultats financiers du premier semestre 2025 et dresse un bilan de ses activités

Regulatory News:

Adocia (Euronext Paris : FR0011184241 – ADOC, la « Société »), société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans la recherche et le développement de solutions thérapeutiques innovantes pour le traitement du diabète et de l’obésité, publie ce jour ses résultats financiers du premier semestre 2025 se terminant le 30 juin 2025 et dresse un bilan de ses activités.

Les comptes semestriels consolidés de la Société aux normes IFRS ont fait l’objet d’une revue limitée par les commissaires aux comptes de la Société et ont été arrêtés par le conseil d’administration du 24 septembre 2025.

« Au cours de la première moitié de l’année, une étape importante a été franchie avec la publication des résultats positifs de BC Lispro lors de l’essai clinique de Phase 3 mené en Chine chez des personnes atteintes de Diabète de Type 2. Nous attendons avec impatience les résultats de Phase 3 pour le Diabète de Type 1 qui devraient être communiqués dans les prochaines semaines. En outre, nous avons réalisé des progrès significatifs en démontrant la pertinence d’AdoShell^® pour les cellules souches sécrétrices d’insuline, notre priorité étant de trouver un partenaire pour un tel développement. Enfin, notre plateforme technologique BioChaperone^® suscite de l’intérêt dans un contexte de compétition en forte croissance pour le développement de nouvelles formulations de peptides ciblant l’obésité et le diabète », déclare Olivier Soula, CEO d'Adocia.

« Forts de nos derniers résultats, nous priorisons nos efforts sur BioChaperone^®, AdoShell^® et AdOral^®. Il a ainsi été décidé de mettre le projet AdoGel^® en pause. Pour AdoShell^®, l’équipe travaille à la soumission de la demande d’essai clinique appliquée à des îlots humains désormais prévue pour Q3 2026. Notre visibilité de trésorerie jusqu’au deuxième trimestre 2026, nous permet de poursuivre le développement de nos projets et la concrétisation de partenariats. De plus, nos diverses interactions nous confirment que nos technologies sont étroitement alignées avec les ambitions des principaux acteurs du diabète et de l’obésité », ajoute Mathieu-William Gilbert, CFO-COO d'Adocia.

Eléments financiers synthétiques du 1^er semestre 2025

Le tableau ci-après résume les comptes semestriels consolidés condensés établis pour les périodes de 6 mois se terminant le 30 juin 2025 et le 30 juin 2024 :

Les résultats de la Société au 30 juin 2025 se caractérisent par les principaux éléments suivants :

• Adocia a reconnu un chiffre d’affaires de 1 million d’euros sur le premier semestre 2025 qui reflète essentiellement les revenus liés à l’étude de faisabilité relative à la technologie AdOral^®, appliquée à une nouvelle incrétine pour un partenaire non divulgué à ce jour. La société n’a pas enregistré de revenu au cours du 1^er semestre 2024.
• Des autres produits opérationnels courants de 1,2 million d’euros en légère diminution de 0,3 million d’euros par rapport aux six premiers mois de 2024. Cette baisse s’explique par la baisse du Crédit d’Impôt Recherche (CIR) en lien avec la baisse des dépenses éligibles.
• Des charges opérationnelles qui s’élèvent à 11,1 millions d’euros, en hausse de 1,4 millions d’euros par rapport aux six premiers mois de 2024. Cette augmentation s’explique principalement par l’augmentation de la charge IFRS 2, sans impact sur la trésorerie, liée aux nouveaux plans d’actions gratuites 2024 pour 1,2 millions d’euros ainsi que l’impact de change sur la créance Tonghua Dongbao, créance en USD comptabilisée en décembre 2024 et non réglée au 30 juin 2025 qui a généré une perte de change nette de 0,8 million d’euros sur le semestre partiellement compensée par une baisse des dépenses de R&D.
• Des charges financières de 0,4 million d’euros, contre 0,7 million d’euros au cours des 6 premiers mois de 2024, liées principalement aux charges calculées sur le contrat de location.
• Une perte avant impôt qui, compte tenu des éléments ci-dessus, s’élève à 9,3 millions d’euros en légère dégradation par rapport à celle constatée l’an dernier sur la même période (8,9 millions d’euros)
• Une position de trésorerie de 7,1 millions d’euros au 30 juin 2025, comparée à 7,5 millions d’euros au 31 décembre 2024. Cette position inclut 9,7 millions d’euros reçus lors du placement privé en février 2025. La consommation de trésorerie liée aux activités pour les six premiers mois de l’année s’élève à 11,8 millions d’euros, contre 10,6 millions au premier semestre 2024 (hors financement).
  Sur le mois de juillet 2025, la Société a reçu l’intégralité de son Crédit Impôt Recherche dû au titre de 2024 pour un montant de 2,8 millions d’euros ainsi que le paiement d’étape de 10 millions de dollars (soit un net de 9 millions de dollars compte tenu d’une retenue à la source de 10%) en provenance de son partenaire chinois Tonghua Dongbao portant ainsi sa trésorerie à 15,1 millions d’euros au 31 août 2025. Cette trésorerie renforcée permet à la Société de financer ses activités jusqu’au deuxième trimestre 2026, sans tenir compte des revenus éventuels générés par les partenariats futurs, ni de l’exercice des BSA émis lors de la levée de février 2025 qui pourrait générer jusqu’à 10 millions d’euros si la totalité des BSA était exercée.

• Les dettes financières nettes (hors impacts IFRS 16) s’élèvent à 3,3 millions d’euros à fin juin 2025, en baisse de 1,3 million d’euros par rapport au 31 décembre 2024 à la suite des remboursements effectués lors du semestre. La maturité de ces emprunts reste inchangée à fin août 2026.

Bilan sur les activités du 1^er semestre 2025

Au cours du premier semestre 2025, Adocia a poursuivi les avancées sur son portefeuille diversifié de projets et de plateformes. L’entreprise a continué à mener des discussions avec des partenaires existants tout en élargissant sa portée à de nouveaux partenaires potentiels, en s’appuyant sur des données cliniques et précliniques récentes obtenues sur plusieurs de ses plateformes.

BioChaperone^® Lispro en Chine : Résultats positifs de l'essai clinique de Phase 3 sur l'insuline ultra-rapide chez les personnes atteintes de Diabète de Type 2 en Chine, résultats sur le Diabète de Type 1 attendus pour Q4 2025

Le partenaire Tonghua Dongbao a initié deux études de Phase 3 avec l'insuline ultra-rapide BioChaperone^® Lispro chez environ 1500 personnes atteintes de Diabète de Type 1 ou 2 en 2022. La dernière visite du dernier patient (LPLV) atteint de Diabète de Type 2 a été annoncé le 12 décembre 2024¹, déclenchant un paiement de 10 millions de dollars (soit un net de 9 millions de dollars compte tenu d’une retenue à la source de 10%) reçu en juillet 2025. Le dernier patient de l'étude sur le Diabète de Type 1 a été dosé en janvier 2025, ce qui devrait permettre l'annonce des premiers résultats en Q4 2025.

En juillet 2025, Adocia et son partenaire Tonghua Dongbao ont annoncé des résultats positifs de cet essai clinique de Phase 3 chez les personnes atteintes de Diabète de Type 2², démontrant une non-infériorité sur la réduction de l'HbA1c à 26 semaines en comparaison avec Humalog^® (critère principal), ainsi qu’une réduction significative de l'excursion glycémique après un repas test (critère secondaire clé). La glycémie moyenne sur la journée suivie par ASG en 10 points, un critère d'évaluation important, a également été significativement réduite en comparaison avec Humalog^®.

Les résultats sur le Diabète de Type 1 devraient être publiés dans les prochaines semaines. Tonghua Dongbao devrait ensuite soumettre le dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché de l'insuline ultra-rapide BioChaperone^® Lispro à l'examen de la CDE, autorités réglementaires chinoises. L'obtention de l'autorisation de mise sur le marché conduirait à un paiement d'étape supplémentaire de 20 millions de dollars U.S. et à des redevances à deux chiffres sur les ventes à percevoir par Adocia.

BioChaperone^® GLP-1 – Amyline / BioChaperone^® CagriSema: combiner les nouvelles générations de traitement anti-obésité

BioChaperone^® CagriSema offre une combinaison stable de cagrilintide et de semaglutide compatible avec un stylo à injections multiples. Les données générées à ce jour sont prometteuses en ce qui concerne ses avantages commerciaux et de fabrication par rapport à la combinaison de cagrilintide et de semaglutide actuellement développée par Novo Nordisk qui, pour l'instant, nécessite que chaque peptide soit dans des chambres séparées, dans un stylo à usage unique. BioChaperone^® CagriSema offre des avantages significatifs en termes de fabrication et d’usage. L'utilisation d’un stylo multi-dose existant permet de remplacer quatre auto-injecteurs pour 4 semaines de traitement par un seul stylo et d’autre part, un tel stylo offre une flexibilité du dosage ce qui pourrait être une évolution prochaine de ces traitements hormonaux.

Adocia présentera les derniers résultats précliniques obtenus avec BioChaperone^® CagriSema lors de la prochaine réunion annuelle du PODD (Partnership Opportunities in Drug Delivery - Boston, États-Unis, 27-28 octobre 2025).

La technologie BioChaperone^® est en cours d’évaluation pour d’autres formulations de peptides difficiles à formuler. La priorité est d’obtenir un partenariat sur cette technologie.

M1Pram : droits d’exclusivité toujours en vigueur pour Sanofi, poursuite des discussions autour de ce partenariat

M1Pram est une association fixe d’analogues de l’insuline et de l’amyline qui a pour ambition de répondre au besoin médical non couvert de l’obésité chez les personnes insulino-dépendantes. Adocia a accordé à Sanofi un droit exclusif de négociation d’un partenariat sur M1Pram pour 10 millions d’euros³. Les discussions autour de ce partenariat sont toujours en cours.

Une étude clinique de phase 2b aux Etats-Unis, prévoyant l’inclusion de 140 patients ayant un diabète de type 1 et un IMC⁴>30kg/m², a été préparée. Adocia a achevé la fabrication des lots cliniques. Le lancement de cette étude est conditionné à la signature d’un accord sur le produit.

AdoShell^® : preuve de concept in vivo sur des cellules souches sécrétrices d’insuline et AdoShell^® Islets : préparatifs en cours pour la soumission à l’essai clinique

La plateforme technologique innovante AdoShell^® est conçue pour implanter des cellules sécrétrices d’insuline humaine provenant, soit de donneurs décédés (îlots de Langherans), soit de cellules souches afin d’obtenir un traitement curatif pour le diabète de Type 1 sans immunosuppression.

Adocia a présenté ses dernières données précliniques sur la technologie AdoShell^® lors de deux conférences scientifiques en septembre : la 34^ème conférence annuelle de l’European Society for Biomaterials (ESB 2025) et le 61^ème congrès de l’EASD (European Association for the Study of Diabetes). Les résultats présentés ont démontré des avancées majeures obtenues avec la plateforme AdoShell^®5.

La preuve de concept in vitro et in vivo sur des cellules souches sécrétrices d’insuline a été établie. La maturation in vitro et in vivo après encapsulation d'îlots dérivés de cellules souches immatures dans AdoShell^® a été démontrée. La fonctionnalité et l’efficacité à long terme de ces îlots encapsulés ont été confirmées in vivo.

Le travail préparatoire pour soumettre une demande d’essai clinique auprès des autorités réglementaires concernant AdoShell^® avec des îlots humains a progressé et l’implant a été adapté à l’échelle humaine avec succès. Cependant, les derniers essais réalisés par les chirurgiens ont amené à optimiser le design de l’implant, et des ressources ont été allouées à l’établissement de la preuve de concept sur des cellules souches. En conséquence, le calendrier est ajusté et la soumission est désormais prévue au troisième trimestre 2026.

AdOral^® : Administration de peptides par voie orale pour remplacer les injections

Adocia a mis au point une technologie de délivrance orale de peptides, permettant de passer de formes injectables à des formes orales, et a obtenu des résultats précliniques prometteurs sur le semaglutide (GLP-1). Des données sur AdOral^® Sema ont été présentées à la conférence de l’ATTD 2025 (18^ème Conférence internationale sur les technologies et les traitements avancés du diabète, 19-22 mars 2025, Amsterdam, Pays-Bas).

Le seul GLP-1 commercialisé sous forme orale à ce jour, Rybelsus^®, a réalisé 3,4 milliards de dollars de vente dans le monde en 2024 et environ 1,8 milliards de ventes au 1^er semestre 2025⁶. La délivrance orale est un facteur clé pour augmenter l’adhésion des patients atteints de diabète et/ou d’obésité. Cependant, la faible biodisponibilité des peptides administrés par voie orale nécessite la production de quantités extrêmement importantes de peptides, ce qui entraîne un coût de revient élevé et une chaîne d'approvisionnement limitée par une capacité de fabrication restreinte. La technologie AdOral^® d'Adocia a démontré jusqu'à présent une biodisponibilité nettement améliorée, ce qui suggère que pour une même capacité de fabrication de peptides, un plus grand nombre de patients pourraient être traités à un coût de revient beaucoup plus faible. La technologie AdOral^® a également démontré une variabilité inter-patients plus faible en termes d'absorption orale des peptides, ce qui suggère un meilleur contrôle potentiel du profil pharmacocinétique des peptides administrés par voie orale via la technologie AdOral^® par rapport aux technologies existantes.

A partir de 2026, le semaglutide sera libre de droit dans de nombreux pays, et de nombreuses sociétés se préparent au lancement de biosimilaires d’Ozempic (forme injectable). Cette situation crée une opportunité pour AdOral^® Sema puisque ce produit est breveté et sera libre d’exploitation.

La technologie AdOral^® fait actuellement l'objet d'un accord de collaboration de Recherche et de Développement avec un partenaire non divulgué pour une application à une nouvelle incrétine. Tous les coûts liés à cet accord sont à la charge du partenaire.

AdoGel^® :administration longue durée de peptide pour réduire les injections

Adocia a pris la décision de mettre en pause le projet AdoGel^® afin de concentrer ses efforts techniques sur AdoShell^®, BioChaperone^®, BC CagriSema, et AdOral^®.

Gouvernance

En septembre 2024, le conseil d’administration avait approuvé la cooptation de Valérie Moumdjian au comité d’administration d’Adocia. L’Assemblée Générale du 11 juin 2025 a confirmé cette cooptation.

En outre, le conseil d’administration du 16 avril 2025 a proposé le renouvellement des mandats de Ekaterina Smirnyagina et Olivier Soula. L’Assemblée Générale de 2025 a approuvé ces décisions.

Le Conseil d'administration est composé de 6 membres (2 femmes et 4 hommes). Parmi ces membres, 4 administrateurs sont indépendants.

Participation à des évènements investisseurs

Adocia participera à différents évènements investisseurs dans les mois à venir :

- HealthTech Innovation Days (7 octobre 2025, Paris)

- Investor Access (8 octobre 2025, Paris)

- BIO-Europe Fall (3-5 novembre 2025, Vienne)

- Investir Day (25 novembre 2025, Paris)

- JP Morgan 2026 – 44^ème Conférence Annuelle (12 - 15 janvier 2026, San Francisco)

Dans le cadre de ces rencontres professionnelles avec la communauté financière, à travers des formats « one-to-one » ou des présentations plénières, le management d’Adocia reviendra sur les actualités et les perspectives de la Société.

Mise à disposition du rapport financier semestriel 2025

Le rapport financier semestriel 2025 d’Adocia sera déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers. Il sera à la disposition du public et pourra être consulté sur le site www.adocia.com dans la rubrique Informations Réglementées.

A propos d’Adocia

Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans la découverte et le développement de solutions thérapeutiques dans le domaine des maladies métaboliques, principalement le diabète et l’obésité.

La Société dispose d’un large portefeuille de candidats-médicaments issus de quatre plateformes technologiques propriétaires : 1) Une technologie, BioChaperone^®, pour le développement d’insulines de nouvelle génération et de combinaisons associant différentes hormones ; 2) AdOral^®, une technologie de délivrance orale de peptides ; 3) AdoShell^®, un biomatériau synthétique immunoprotecteur pour la greffe de cellules, avec une première application aux cellules pancréatiques et 4) AdoGel^®, pour la libération longue durée d’agents thérapeutiques.

Adocia détient plus de 25 familles de brevets. Installée à Lyon, l’entreprise compte environ 80 collaborateurs. Adocia est une société cotée sur le marché Euronext^™ Paris (Euronext : ADOC ; ISIN : FR0011184241).

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Adocia et à ses activités. Adocia estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques. Les principaux risques auxquels fait face la Société sont décrits dans le document d’enregistrement universel d’Adocia déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le 29 avril 2025 et disponible gratuitement sur le site Internet d’Adocia (www.adocia.com). L’attention des investisseurs est en particulier attirée sur les risques et incertitudes inhérentes au besoin en fonds de roulement à court ou moyen terme d’Adocia, à la recherche et développement, aux futures données cliniques et analyses et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Adocia est présente qui pourraient impacter les besoins de financement à court terme de la Société et à sa capacité de lever des fonds supplémentaires.
Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus d’Adocia ou qu’Adocia ne considère pas comme significatifs à cette date.
La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations d’Adocia diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations.
Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions d’Adocia dans un quelconque pays.

¹ Communiqué de Presse, 12 décembre 2024, ADOCIA et Tonghua Dongbao annoncent le dernier dosage dans une étude clinique de Phase 3 de BioChaperone® Lispro, étape associée à un paiement de 10 millions de dollars

² Communiqué de Presse, 25 juillet 2025, ADOCIA et Tonghua Dongbao annoncent les résultats positifs de l'essai clinique de Phase 3 sur l'insuline ultra-rapide BioChaperone® Lispro (THDB0206 injection) chez les personnes atteintes de diabète de Type 2

³ Communiqué de Presse, 5 juillet 2023, ADOCIA accorde à Sanofi un droit exclusif de négociation d’un partenariat sur M1Pram pour 10 millions d’euros et obtient l’engagement d’investisseurs pour une levée de fonds de 10 millions d’euros

⁴ L'IMC est l'indice de masse corporelle, calculé de la manière suivante : masse d'une personne en kg, divisée par le carré de sa taille en mètres

⁵ Communiqué de presse du 24 Juin 2025 - ADOCIA présente lors des conférences ADA & IPITA la mise à l’échelle humaine et la bonne transposition d’AdoShell® des îlots pancréatiques humains aux îlots dérivés de cellules souches

⁶ Tiré du rapport annuel 2024 et du rapport semestriel 2025 de Novo Nordisk