Adocia présente des résultats financiers au premier semestre 2015 en forte progression

Regulatory News:

Adocia (Paris:ADOC) (Euronext Paris : FR0011184241 – ADOC) annonce aujourd’hui ses résultats financiers pour les six premiers mois de l’année 2015. Les comptes semestriels consolidés aux normes IFRS ont fait l’objet d’une revue limitée par les commissaires aux comptes de la Société et ont été arrêtés par le conseil d’administration du 20 juillet 2015.

« Au cours du premier semestre, Adocia a réalisé une réelle transformation, avec une forte progression de son activité, de sa position de trésorerie et de sa visibilité à l’international. Les récents résultats cliniques obtenus sur notre projet BioChaperone Lispro® en collaboration avec Eli Lilly et le lancement de deux nouvelles études sur BioChaperone Combo sont de réels catalyseurs de création de valeur, » commente Gérard Soula, président directeur général d’Adocia. « Les ambitions d’Adocia à l’international sont fortes et l’entrée de nouveaux actionnaires anglo-saxons et la création de la filiale américaine sont des éléments déterminants pour cette stratégie ».

Eléments financiers synthétiques

Le tableau ci-après résume les comptes semestriels consolidés condensés établis pour les périodes de 6 mois se terminant le 30 juin 2015 et le 30 juin 2014 :

Les résultats de la Société au 30 juin 2015 se caractérisent par :

• Une situation financière solide : avec l’augmentation de capital de 32 millions d’euros réalisée en mars 2015 auprès d’investisseurs spécialisés dans le domaine de la santé lors du placement privé de près de 10% du capital, la Société affiche une situation de trésorerie au 30 juin 2015 de 72,8 millions d’euros ; la consommation de trésorerie nette nécessaire au financement des opérations s’élève à 7,1 millions d’euros sur les six premiers mois de l’année 2015.
• Un résultat net positif de 6,7 millions d’euros pour le premier semestre contre une perte de 5,5 millions d’euros pour le premier semestre 2014 :
  • Les produits opérationnels de 16,7 millions d’euros sont en forte hausse par rapport à l’an dernier et proviennent principalement des revenus issus du contrat de recherche et de collaboration signé avec Eli Lilly.
    Au 30 juin 2014, ces produits s’élevaient à 1,9 million d’euros et étaient constitués du crédit d’impôt recherche et des revenus issus des contrats de faisabilité portant sur la formulation des anticorps monoclonaux.
  • Les dépenses d’exploitation de 11,8 millions d’euros se situent à près de 60% au-dessus des dépenses enregistrées l’an dernier sur la même période, reflétant la forte augmentation des activités cliniques et précliniques.

« Le développement soutenu de l’ensemble de nos projets se traduit par une augmentation maitrisée de nos dépenses opérationnelles, en ligne avec notre plan. » ajoute Valérie Danaguezian, directeur financier. « Nous avons sécurisé nos moyens financiers en réalisant un placement privé au cours du premier trimestre et notre situation de trésorerie de 72,8 millions d’euros à fin juin nous permet de continuer à développer la Société et assurer sa croissance ».

Principaux faits marquants du semestre :

L’année 2014 s’était achevée avec la signature d’un contrat de licence majeur avec le groupe Eli Lilly portant sur le développement d’une formulation ultra rapide de l’insuline analogue lispro. Dans le cadre de ce contrat, la Société avait reçu en fin d’année un montant de 50 millions de dollars correspondant au paiement initial, permettant ainsi de démarrer l’année 2015 avec une position de trésorerie de près de 50 millions d’euros.

Fin mars 2015, afin de consolider sa trésorerie, la Société a réalisé un placement privé d’un montant de près de 32 millions d’euros. Des investisseurs de renom, spécialisés dans le domaine de la santé, tels que BVF, KKR et Alken, sont ainsi entrés au capital.
Fin juin 2015, la Société dispose d’une position de trésorerie de 72,8 millions d’euros.

Au cours du premier semestre, la Société a poursuivi le développement des projets du portefeuille :

• BioChaperone Lispro : le projet en partenariat avec Lilly fait l’objet d’un programme de développement soutenu. Une étude clinique de phase Ib a été lancée début janvier pour mesurer l’effet de l’insuline ultra-rapide BioChaperone Lispro administrée au moment de la prise d’un repas standardisé sur la glycémie post-prandiale. Les résultats de cette étude, publiés fin juin, montrent une réduction statistiquement significative de 61%, au cours des deux premières heures, de l’excursion de la glycémie postprandiale comparée à Humalog. D’autres études sont en préparation et devraient être lancées durant le second semestre 2015.
• L’insuline humaine rapide, HinsBet : les résultats de l’étude clinique de phase IIa lancée fin 2014 ont été publiés début février et ont montré que HinsBet a un effet précoce équivalent à celui d’une insuline analogue rapide telle qu’Humalog et supérieur à celui de l’insuline humaine recombinante, Humulin. Adocia poursuit donc le développement clinique de cette formulation innovante dont la concentration est de 100 UI/ml. Elle prévoit également de développer une formulation concentrée U500, particulièrement intéressante pour les patients diabétiques de type 2 sévèrement insulino-résistants et qui nécessitent des doses journalières d’insuline plus de deux à trois fois supérieures aux doses standards.
• BioChaperone Combo, la combinaison de l’insuline lente glargine et de l’insuline rapide lispro. Après des premiers résultats cliniques prometteurs obtenus en 2014, la Société a préparé au cours du premier semestre deux essais cliniques qui ont été lancés début juillet :
  • Le premier essai clinique de Phase Ib est conçu pour évaluer l’amélioration du contrôle de la glycémie postprandiale chez les patients diabétiques de type 1 après une seule injection de BioChaperone Combo au moment du repas, par comparaison à HumalogMix®.
  • Le deuxième essai clinique de Phase Ib chez des patients diabétiques de type 2 est conçu pour comparer les profils pharmacodynamiques de BioChaperone Combo à celui d’HumalogMix ainsi qu’à ceux de la double injection de Lantus® et d’Humalog®.
• BioChaperone PDGF-BB pour le traitement de l’ulcère du pied diabétique : l’étude clinique de phase III est en cours en Inde. Les résultats sont attendus pour le premier semestre 2016.

Adocia continue également de mener avec des grandes sociétés pharmaceutiques des études de faisabilité sur des formulations innovantes d’anticorps monoclonaux. Sur ce premier semestre et compte tenu de la priorité donnée aux projets insulines, les efforts de recherche sur le projet DriveIn ont été ralentis.

Sur le plan organisationnel, la Société a créée fin mars 2015 une filiale aux Etat-Unis dotée d’un General Manager et d’un Directeur Médical. L’objectif est de renforcer la présence de la Société auprès des sociétés pharmaceutiques pour accroître sa visibilité sur ce marché prioritaire, mais également favoriser nos relations avec la communauté financière américaine.

Prochains rendez-vous :

Adocia prévoit de participer aux évènements suivant dans les prochains mois :

• à l’EASD (European Association for the Study of Diabetes) du 15 au 18 septembre 2015 à Stockhom (Suède),
• à Kepler Cheuvreux Autumn Conference du 16 au 18 septembre 2015 à Paris (France)
• European Large & Midcap Event les 7 et 8 octobre 2015 à Paris (France),
• à BIO Europe du 2 au 4 novembre 2015 à Munich (Allemagne),
• à la Conférence Société Générale CIB Healthcare & Biotechnology le 5 novembre 2015 à Paris (France),
• à Actionaria les 20 et 21 novembre 2015 à Paris (France),
• à Piper Jaffray Annual Healthcare Conference les 1^er et 2 décembre 2015 à New York (Etats-Unis).

A propos d’Adocia

Devenir un leader mondial des formulations d’insuline et de protéines thérapeutiques
Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines thérapeutiques déjà approuvées. Elle bénéficie d’une expertise particulièrement forte dans le domaine des insulines. La plateforme technologique propriétaire BioChaperone vise à améliorer l'efficacité des protéines thérapeutiques ainsi que leur facilité d'utilisation pour les patients.

Adocia a établi en décembre 2014 un partenariat avec la société Eli Lilly and Company pour le développement et la commercialisation de sa nouvelle formulation de l’insuline lispro, BioChaperone Lispro, déjà testée avec succès dans trois études cliniques de phase Ib/IIa.

Adocia poursuit par elle-même le développement de sa formulation à action rapide de l’insuline humaine. Deux études cliniques sont prévues d’ici la fin de l’année, une étude de mesure du contrôle de la glycémie suite à la prise d’un repas avec HinsBet U100 et une étude de PK/PD avec HinsBet U500. Adocia continue également activement le développement de BioChaperone Combo, une combinaison unique de Glargine, l’analogue d’insuline basale de référence, et de l’analogue d’insuline rapide Lispro. Une troisième étude clinique de dose-réponse sur patients diabétiques de type 1 est prévue au quatrième trimestre 2015.

Adocia a par ailleurs lancé en août 2014 une étude de phase III en Inde sur son produit à base de PDGF-BB pour le traitement de l’ulcère du pied diabétique (BioChaperone PDGF-BB).

Adocia a étendu ses activités à la formulation d’anticorps monoclonaux, biologiques de référence dans le traitement de nombreuses pathologies chroniques graves (cancer, maladies inflammatoires, etc.). Dans ce dernier domaine, Adocia conduit des programmes de collaboration avec deux grandes sociétés pharmaceutiques.

Combattre le cancer en ciblant les agents anticancéreux
DriveIn® est une nanotechnologie dont le but est d’améliorer significativement la délivrance de principes actifs au cœur des cellules cancéreuses. Cette nouvelle plateforme propriétaire constitue une opportunité exceptionnelle pour entrer sur le marché de l’oncologie en améliorant l’efficacité aussi bien de traitements déjà approuvés que de molécules propriétaires.

« Innovative medicine for everyone, everywhere »
Les innovations thérapeutiques d’Adocia s’inscrivent dans un contexte pharmaco-économique mondial en profonde mutation, caractérisé notamment par (i) l’augmentation de la prévalence et de l’incidence des pathologies visées, (ii) l’accroissement et le vieillissement de la population, (iii) la nécessaire maîtrise des dépenses de santé publique et (iv) l’augmentation de la demande émanant des pays émergents.

Adocia est cotée sur le marché réglementé d’Euronext à Paris (Code ISIN : FR0011184241, mnémonique / Reuters / Bloomberg : ADOC, ADOC.PA, ADOC.FP) et fait partie des indices Next Biotech, Tech 40 et SBF 120.

Des certificats américains représentatifs d’une action d’Adocia (American Deposit Receipts) sont négociés sur le marché OTC (Over-The-Counter) aux États-Unis, sous le mnémonique ADOCY.

Plus d’information sur www.adocia.com

Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Adocia et à ses activités. Adocia estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans le document de référence d’Adocia enregistré par l’Autorité des marchés financiers le 30 avril 2015 sous le numéro R.15-032 et disponible sur le site Internet d’Adocia (www.adocia.com), et notamment aux incertitudes inhérentes à la recherche et développement, aux futures données cliniques et analyses et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Adocia est présente.
Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus d’Adocia ou qu’Adocia ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations d’Adocia diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.

Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions d’Adocia dans un quelconque pays.

ANNEXE : Résultats financiers au 30 juin 2015

Le tableau suivant présente le détail des produits opérationnels pour chacune des périodes :

Produits opérationnels

Les produits opérationnels consolidés au 30 juin 2015 sont en forte augmentation par rapport à ceux enregistrés sur la même période en 2014.

Le chiffre d’affaires d’un montant de 12,7 millions d’euros au 30 juin 2014 résulte essentiellement du contrat de collaboration et de licence signé avec Lilly fin 2014 et qui impacte les revenus à deux niveaux :

• Les revenus au titre du contrat de collaboration à hauteur de 7,3 millions d’euros, Lilly supportant l’ensemble des dépenses internes et externes liés au projet.
• les revenus de licence à hauteur de 5,3 millions d’euros correspondant à l’amortissement du paiement initial de 50 millions de dollars reçu en décembre 2014 et amorti linéairement sur la durée du développement prévu lors de la signature du contrat.

L’an dernier, sur la même période, les revenus de 0,2 millions d’euro étaient constitués uniquement des contrats de faisabilité portant sur la formulation des anticorps monoclonaux.

Les autres produits opérationnels sont constitués du Crédit d’Impôt Recherche à hauteur de 2,9 millions d’euros pour le premier semestre 2015 comparé à 1,7 million d’euros pour le premier semestre 2014. Cette augmentation reflète l’augmentation de l’activité.

Par ailleurs, début juin 2015, la Société a obtenu d’Oséo le constat de l’échec partiel sur le projet de reconstruction osseuse (ostéoporose) conduisant à la reconnaissance d’une subvention de 1,05 million d’euros (le solde de 0,5 million d’euros étant à rembourser au 30 septembre 2015).

Charges opérationnelles

Les charges opérationnelles consolidées du premier semestre 2015 sont en augmentation nette par rapport à celles de l’an dernier : 11,9 millions d’euros comparé à 7,4 millions d’euros, soit +60% :

• Les dépenses externes, qui représentent près de 57% du total des charges opérationnelles, s’élèvent à 6,8 millions d’euros en 2015 comparé à 3,8 millions pour la même période en 2014. L’accélération des développements cliniques et préclinique explique cette progression et traduit l’avancée de notre portefeuille.
• Les charges de personnel représentent le deuxième poste significatif de dépenses avec 35% du total des charges opérationnelles comparé à 40% pour les six premiers mois 2013. L’augmentation de 3 millions d’euros à 4,1 millions d’euros traduit l’augmentation des effectifs nécessaires au développement des projets qui passent ainsi de 72 équivalents temps plein en moyenne pour les 6 premiers 2014 à 81 équivalents temps plein pour le premier semestre 2015.

Près de 87% des charges opérationnelles portent sur des dépenses en recherche et développement et traduisent le maintien d’une forte activité R&D associée à la maitrise des frais généraux.

Eléments de bilan

Au 30 juin 2015, le montant de la trésorerie et équivalents trésorerie détenus par la Société s’élève à 72,7 millions d’euros, contre 49,8 millions d’euros au 31 décembre 2014.

Les capitaux propres consolidés passent de 2,5 millions d’euros à fin décembre 2014 à 39,4 millions d’euros à fin juin 2015, reflétant principalement l’augmentation de capital réalisée en mars 2015.

Les dettes financières, qui s’élèvent à 1,4 million d’euros à fin juin 2015, concernent principalement les avances remboursables reçues de l’agence française pour l’innovation (Oséo) sur le projet insuline ainsi que le solde de l’avance ostéoporose dont le remboursement à hauteur de 0,5 million d’euros est prévu fin septembre.

Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20150721006173/fr/

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