ADOCIA publie ses résultats financiers du troisième trimestre 2023 et fait le point sur ses activités

Regulatory News:

Adocia (Euronext Paris : FR0011184241 – ADOC), société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans la recherche et le développement de solutions thérapeutiques innovantes pour le traitement du diabète et d’autres maladies métaboliques, publie ses résultats financiers du troisième trimestre 2023 et fait le point sur ses activités.

« Avec Tonghua Dongbao, nous sommes ravis des résultats positifs obtenus sur les trois études portant sur BioChaperone Combo. Nous démontrons ainsi une fois de plus, après BioChaperone Lispro, insuline actuellement en phase 3, la valeur de la technologie BioChaperone. Nous démontrons aussi celle de l’équipe capable d’inventer et d’industrialiser un produit aussi difficile qu’une insuline innovante », déclare Olivier Soula, Directeur Général d'Adocia. « C’est donc de très bon augure pour notre nouvelle combinaison d’insuline et de Pramlintide. M1Pram est unique et permet de remplacer une insuline prandiale et de perdre du poids. Suite à l’accord d’option signé avec Sanofi sur M1Pram, nos discussions se poursuivent activement afin de trouver un accord d’ici la fin de l’année ».

Résultats financiers du 3^ème trimestre 2023

« Nous conservons une gestion prudente de notre trésorerie avec le maintien d’une politique rigoureuse de nos dépenses externes ainsi qu’une diminution maitrisée de nos effectifs. Nos priorités sont claires avec des ressources focalisées à ce jour sur M1Pram et AdoShell Islets et sur le support actif à notre partenaire chinois pour le développement de BC Lispro et BC Combo » indique Valérie Danaguezian, Directrice Financière et Administrative. « En l’absence de toute nouvelle entrée d’argent issue des partenariats en cours ou à venir, notre position de position de trésorerie de près de 17 millions d’euros nous permet de financer nos activités jusqu’à fin juillet 2024. Nous travaillons activement sur la signature de nouveaux partenariats et anticipons l’encaissement des paiements d’étapes prévus au contrat avec Tonghua Dongbao afin d’étendre significativement cet horizon de trésorerie. »

Les principaux chiffres financiers du trimestre sont les suivants :

Détail du chiffre d’affaires

Le chiffre d’affaires de la société provient principalement des accords de licences et de collaboration signés avec la société Tonghua Dongbao (THDB) pour le développement, la production et la commercialisation de BioChaperone^® Lispro et BioChaperone^® Combo en Chine et dans d’autres territoires d’Asie.

Sur le troisième trimestre 2023, le chiffre d’affaires reflète 0,2 millions d’euros de prestations fournies par les équipes d’Adocia sur BioChaperone^® Combo et la finalisation des trois études cliniques en Europe, dont les résultats positifs ont été communiquées le 23 octobre.

A fin septembre 2023, le chiffre d’affaires total s’élève donc à près de 2 millions d’euros, dont 1,5 million d’euros réalisés avec THDB sur les activités menées sur BC Combo et 0,5 million d’euros liés à une étude de faisabilité en cours sur le projet AdOral^®.

En 2022, sur la même période, le chiffre d’affaires de 9 ,8 millions d’euros été impacté par les prestations effectuées pour THDB sur BC Combo, mais également à hauteur de 4,8 millions euros par l’encaissement en mai 2022 du paiement d’étape généré par le recrutement et le dosage du premier patient dans le programme de Phase 3 de BioChaperone^® Lispro initié par THDB en Chine.

Enfin, et de manière marginale maintenant, les revenus de licence intègrent l’impact de l’application des normes IFRS 15 sur le traitement du paiement initial reçu de THDB en 2018, à la signature des contrats de licences. Ce paiement a été amorti sur la durée de développement prévu initialement au contrat et se traduit par un montant de 238 milliers d’euros en 2023, comparé à 262 milliers d’euros en 2022.

Situation de trésorerie nette

La trésorerie de la société s’élève à 16,8 millions d’euros au 30 septembre 2023, comparée à 17,4 millions d’euros au 31 décembre 2022. Cette position de trésorerie tient compte en particulier des encaissements et décaissements suivants :

• Le paiement par Sanofi d’un montant de 10 millions d’euros dans le cadre de l’accord d’exclusivité sur M1Pram ;
• La réalisation d’un financement de 10 millions d’euros constitué d’un placement privé de 5 millions d’euros et de l’émission d’obligations convertibles souscrites pour un montant de 5 millions d’euros. A la date du présent communiqué, l’ensemble des obligations convertibles émises par la société ont été converties. En septembre 2023, Vester Finance a déclaré avoir franchi à la hausse le seuil de 10% du capital de la Société, se positionnant ainsi comme actionnaire significatif de la Société ;
• Le remboursement de la dette IPF Partners à hauteur de 10,2 millions d’euros ;
• L’encaissement de 1,5 millions d’euros à la suite de l’exercice partiel des Bons de souscription d’actions d’IPF Partners. A la date du présent communiqué, le montant total reçu par IPF Partners est 2,1 millions d’euros correspondant à l’exercice de 84% des BSA.

La consommation de trésorerie liée aux activités pour les neuf premiers mois de l’année s’élève à 10,6 millions d’euros, inférieure à celle de l’an dernier (14 millions d’euros), à périmètre comparable (hors opération de financement).

Les dettes financières nettes (hors impacts IFRS 16 et instruments dérivés) s’élèvent à 5,8 millions d’euros à fin septembre 2023 contre 24,1 millions d’euros au 31 décembre 2022. La diminution significative des dettes de 18,3 millions d’euros provient essentiellement (i) du remboursement de l’intégralité de l’emprunt IPF Partners, (ii) de la conversion de l’ensemble des obligations convertibles en actions émises (soit -6,8 millions d’euros comparé à fin décembre 2022) (iii) du paiement des échéances liées aux PGE (Prêt Garanti par l’Etat pour -0,8 million d’euros) et (iv) de l’abandon de créance de 0,5 million d’euros de Bpifrance sur le programme Hinsbet initié en 2012 et abandonné.

Faits marquants du 3^ème trimestre

BIOCHAPERONE^® COMBO

Les trois études cliniques conduites sur BioChaperone^® Combo (CT046 - 47 et 48), se sont révélées positives. Menées sur des patients diabétiques de type 1 et de type 2, et sur des volontaires sains chinois, les études ont démontré que BioChaperone^® Combo est efficace, associé à un bon profil de sécurité et de tolérance.

Les différentes études cliniques menées confirment le potentiel de BioChaperone^® Combo pour réduire l'hyperglycémie postprandiale et le risque d'hypoglycémie, tout en assurant un contrôle basal sur 24 heures. Les données générées soutiennent l'objectif d'un dosage efficace en une ou deux prises par jour.

L'évaluation globale a montré que BioChaperone^® Combo avait un bon rapport bénéfice/risque, soutenant son développement clinique dans la phase suivante.

Menées par Adocia en Allemagne, ces études ont été entièrement financées par Tonghua Dongbao, à qui BC Combo a été licencié en 2018.

M1PRAM

En juillet 2023, un droit exclusif a été octroyé à Sanofi pour la négociation d’un contrat de licence mondial pour M1Pram (et autres combinaisons insuline-pramlintide développées par Adocia). Cet accord s’est accompagné d’un versement de 10 millions d’euros. Les discussions se poursuivent et notre objectif est de conclure un accord de licence d’ici fin 2023.

Un programme clinique de Phase 2b, incluant 140 patients ayant un diabète de type 1 et un IMC>30kg/m², est actuellement en préparation aux Etats-Unis.

ADOSHELL^® ISLETS

AdoShell^® Islets, biomatériau immunoprotecteur contenant des îlots de Langerhans pour le traitement du diabète par thérapie cellulaire, a été sélectionné pour deux présentations orales lors de prestigieux congrès internationaux.

La présentation faite lors du 59^ème congrès annuel de l’EASD (European Association for the Study of Diabetes) a attiré l’attention des chercheurs et médecins spécialistes de la transplantation d’ilots, grâce à des données inédites de fonctionnalité in vitro démontrée sur le long terme et aux données d’efficacité in vivo. L’excellente tolérance, sans réactions inflammatoires ou fibrose, a été encore confirmée.

Au congrès commun de l’IPITA-IXA-CTRMS, Adocia présentera ce 28 octobre les résultats des travaux menés pour déterminer les spécificités d’AdoShell^® Islets pour son application chez l’homme. En parallèle, Adocia poursuit sa recherche de partenaires pour AdoShell^®.

BIOCHAPERONE^® LISPRO

Le programme pivotal de Phase 3 avec BioChaperone Lispro, mené en Chine par le partenaire d’Adocia, Tonghua Dongbao, poursuit son cours. L’étude porte sur 1 300 patients diabétiques de type 1 et 2 recrutés dans plus de 100 centres à travers la Chine, et la dernière visite du dernier patient (LPLV) serait le déclencheur du processus de paiement de 10 millions de dollars.

ADORAL^®

Visant à répondre au challenge de l’administration orale de peptide, AdOral suscite l’intérêt de plusieurs sociétés biopharmaceutiques. Notamment son application au semaglutide, pour lequel elle augmente jusqu’à 5 fois la biodisponibilité orale, en comparaison semaglutide oral commercialisé, a permis d’initier des discussions qui se poursuivent à l’heure actuelle.

La technologie AdOral a également été mise à l’étude sur le peptide d’un partenaire pharmaceutique. Cette étude pourrait mener à la conclusion d’un contrat de licence.

A propos d’Adocia

Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans la découverte et le développement de solutions thérapeutiques dans le domaine des maladies métaboliques, principalement le diabète et l’obésité.

La société dispose d’un large portefeuille de candidats-médicaments issus de quatre plateformes technologiques propriétaires : 1) Une technologie, BioChaperone^®, pour le développement d’insulines de nouvelle génération et de combinaisons associant des insulines à d’autres familles d’hormones ; 2) AdOral^®, une technologie de délivrance orale de peptides ; 3) AdoShell^®, un biomatériau synthétique immunoprotecteur pour la greffe de cellules, avec une première application aux cellules pancréatiques et 4) AdoGel^®, pour la libération longue durée d’agents thérapeutiques.

Adocia détient plus de 25 familles de brevets. Installée à Lyon, l’entreprise compte plus de 80 collaborateurs. Adocia est une société cotée sur le marché Euronext^TM Paris (Euronext : ADOC ; ISIN : FR0011184241).

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Adocia et à ses activités. Adocia estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans le document d’enregistrement universel d’Adocia déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le 26 avril 2023, tels que mis à jour par l’amendement du 26 juillet 2023 (D.23-0346-A01) et l’amendement du 13 septembre 2023 (D.23-0346-A02) et disponibles sur le site Internet d’Adocia (www.adocia.com), et notamment aux incertitudes inhérentes à la recherche et développement, aux futures données cliniques et analyses et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Adocia est présente.
Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus d’Adocia ou qu’Adocia ne considère pas comme significatifs à cette date.
La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations d’Adocia diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations.
Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions d’Adocia dans un quelconque pays.

Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20231025856832/fr/

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