Crossject: avancées sur Zeneo Midazolam.
Actualité publiée le 15/11/16 13:02
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(CercleFinance.com) - Crossject annonce avoir rempli les étapes préliminaires à l'étude clinique de Zeneo Midazolam, pour laquelle Parexel a été choisie comme contract research organization.
Après avoir développé une formulation stable pour Midazolam dans le cadre d'une utilisation avec le dispositif d'injection sans aiguille Zeneo, la société a validé le plan réglementaire et clinique après une consultation auprès de la MHRA, l'agence du médicament britannique.
Crossject a par ailleurs choisi Parexel, pour son expertise opérationnelle et médicale, pour réaliser la prochaine étude clinique (étude de biodisponibilité comparative) de Zeneo Midazolam.
Cette étude est la seule étude clinique à intégrer au dossier d'autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe pour Zeneo Midazolam. Le protocole de l'étude a été finalisé et sera soumis aux autorités sanitaires dans les prochains jours.
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Après avoir développé une formulation stable pour Midazolam dans le cadre d'une utilisation avec le dispositif d'injection sans aiguille Zeneo, la société a validé le plan réglementaire et clinique après une consultation auprès de la MHRA, l'agence du médicament britannique.
Crossject a par ailleurs choisi Parexel, pour son expertise opérationnelle et médicale, pour réaliser la prochaine étude clinique (étude de biodisponibilité comparative) de Zeneo Midazolam.
Cette étude est la seule étude clinique à intégrer au dossier d'autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe pour Zeneo Midazolam. Le protocole de l'étude a été finalisé et sera soumis aux autorités sanitaires dans les prochains jours.
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