(AOF) - Crossect a annoncé la poursuite de sa mobilisation pendant la pause estivale pour la soumission du dossier Zepizure dans le cadre de l’autorisation d’utilisation d’urgence. La société a déployé des opérations de maintenance sur ses trois sites de production afin de permettre une reprise du plan de production industriel dans les meilleures conditions pour la préparation des livraisons commerciales. Les derniers documents liés à la demande d’autorisation d’urgence sont en train d’être rassemblés et intégrés au dossier. Les échanges entre les équipes réglementaires se poursuivent avec intensité.
Les équipes de développement assurent également sur le mois d'août les activités relatives à la future demande d'autorisation (New Drug Application) de Zepizure dans le traitement de l'épilepsie : suivi des productions et analyses, revue de la documentation et préparation de l'étude clinique complémentaire qui sera réalisées aux Etats Unis.
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