Ipsen: la FDA étend la période d'examen pour le Reloxin.
Actualité publiée le 08/01/09 07:49
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(CercleFinance.com) - Ipsen a annoncé que les autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration, FDA) lui ont notifié que la date pour la décision relative à l'autorisation de mise sur le marché de Reloxin en médecine esthétique a été étendue au 13 avril 2009.
La FDA a confirmé dans son Rapport d'Inspection d'Établissement que le processus de fabrication de la toxine botulique de type A d'Ipsen est conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication.
Ipsen a accordé en mars 2006 à Medicis les droits de développement, de distribution et de commercialisation de son produit à base de toxine botulique pour les États-Unis, le Canada et le Japon pour une utilisation par les médecins en médecine esthétique.
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La FDA a confirmé dans son Rapport d'Inspection d'Établissement que le processus de fabrication de la toxine botulique de type A d'Ipsen est conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication.
Ipsen a accordé en mars 2006 à Medicis les droits de développement, de distribution et de commercialisation de son produit à base de toxine botulique pour les États-Unis, le Canada et le Japon pour une utilisation par les médecins en médecine esthétique.
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