Ipsen: obtient une AMM pour Azzalure en Allemagne.
Actualité publiée le 07/09/09 12:29
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(CercleFinance.com) - Galderma, numéro un mondial de la dermatologie et Ipsen ont annoncé qu'Azzalure (toxine botulique de type A fabriquée par Ipsen), un relaxant musculaire développé spécifiquement pour les indications esthétiques, a reçu l'autorisation de mise sur le marché (AMM) en Allemagne délivrée par les autorités réglementaires.
Cette AMM porte sur la correction temporaire des rides glabellaires modérées à sévères (rides verticales intersourcillières) observées lors du froncement des sourcils, chez l'adulte de moins de 65 ans, lorsque la sévérité de ces rides entraîne un retentissement psychologique important chez le patient.
Elle fait suite à une évaluation basée sur les résultats d'études cliniques menées auprès de plus de 2600 patients, accréditant le profil de tolérance et l'efficacité du traitement.
Azzalure est dérivé de Dysport (toxine botulique de type A), déjà commercialisé par Ipsen pour diverses indications et 'qui dispose d'un profil éprouvé sur plus de 20 ans, tant concernant sa fiabilité que sa tolérance'
L'obtention de cette AMM fait suite au feu vert collectif des Autorités de Santé de 15 pays européens. Ipsen et Galderma prévoient plusieurs autorisations dès cette année en Europe. Azzalure sera disponible en Allemagne au début du troisième trimestre 2009.
Le marché mondial de la médecine correctrice et esthétique était estimé en 2008 à 5 milliards d'euros par le cabinet d'étude Medical Insight. Sa croissance devrait atteindre jusqu'à 10% en 2009. En Europe, la croissance annuelle moyenne attendue est de 13,2% entre 2009 et 2012.
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Cette AMM porte sur la correction temporaire des rides glabellaires modérées à sévères (rides verticales intersourcillières) observées lors du froncement des sourcils, chez l'adulte de moins de 65 ans, lorsque la sévérité de ces rides entraîne un retentissement psychologique important chez le patient.
Elle fait suite à une évaluation basée sur les résultats d'études cliniques menées auprès de plus de 2600 patients, accréditant le profil de tolérance et l'efficacité du traitement.
Azzalure est dérivé de Dysport (toxine botulique de type A), déjà commercialisé par Ipsen pour diverses indications et 'qui dispose d'un profil éprouvé sur plus de 20 ans, tant concernant sa fiabilité que sa tolérance'
L'obtention de cette AMM fait suite au feu vert collectif des Autorités de Santé de 15 pays européens. Ipsen et Galderma prévoient plusieurs autorisations dès cette année en Europe. Azzalure sera disponible en Allemagne au début du troisième trimestre 2009.
Le marché mondial de la médecine correctrice et esthétique était estimé en 2008 à 5 milliards d'euros par le cabinet d'étude Medical Insight. Sa croissance devrait atteindre jusqu'à 10% en 2009. En Europe, la croissance annuelle moyenne attendue est de 13,2% entre 2009 et 2012.
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