Mauna Kea: autorisation du Cellvizio au Japon.
Actualité publiée le 28/04/14 08:46
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(CercleFinance.com) - Mauna Kea Technologies annonce avoir obtenu l'autorisation réglementaire pour son produit phare au Japon, le Cellvizio.
Le Ministère japonais de la santé a octroyé au spécialiste français de la biopsie optique une double autorisation : une de Classe 1 pour l'utilisation de la technologie Cellvizio et une de Classe 2 pour l'utilisation endoscopique des minisondes Cellvizio.
Elles portent toutes deux sur l'ensemble des indications cliniques actuelles du Cellvizio : la gastroentérologie, l'urologie et la pneumologie.
Avec un des taux de procédures endoscopiques par habitant les plus élevés au monde, le Japon est l'un des principaux marchés dans ce domaine et représente aujourd'hui, en volume, près de 20% du marché mondial de l'endoscopie.
Dès juin 2013, Mauna Kea Technologies avait annoncé la signature d'un accord de distribution du Cellvizio au Japon avec AMCO Inc. Avec huit bureaux régionaux et 80 commerciaux au Japon, AMCO assure la distribution de dispositifs médicaux étrangers sur ce marché.
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Le Ministère japonais de la santé a octroyé au spécialiste français de la biopsie optique une double autorisation : une de Classe 1 pour l'utilisation de la technologie Cellvizio et une de Classe 2 pour l'utilisation endoscopique des minisondes Cellvizio.
Elles portent toutes deux sur l'ensemble des indications cliniques actuelles du Cellvizio : la gastroentérologie, l'urologie et la pneumologie.
Avec un des taux de procédures endoscopiques par habitant les plus élevés au monde, le Japon est l'un des principaux marchés dans ce domaine et représente aujourd'hui, en volume, près de 20% du marché mondial de l'endoscopie.
Dès juin 2013, Mauna Kea Technologies avait annoncé la signature d'un accord de distribution du Cellvizio au Japon avec AMCO Inc. Avec huit bureaux régionaux et 80 commerciaux au Japon, AMCO assure la distribution de dispositifs médicaux étrangers sur ce marché.
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