Mauna Kea: le Cellvizio 100s sera commercialisé en Chine.
Actualité publiée le 08/12/15 17:58
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(CercleFinance.com) - Moins de 2 semaines après l'autorisation 510(k) de la FDA (Food and Drug Administration) pour l'utilisation en chirurgie du Cellvizio, son produit phare, Mauna Kea Technologies a annoncé ce mardi soir l'obtention de l'autorisation réglementaire de l'autorité de santé chinoise (CFDA) pour la commercialisation de la dernière génération de son Cellvizio 100s ainsi que pour les sondes dédiées aux applications pancréatiques (endomicroscopie par aiguille fine ou nCLE) et urologiques.
'La plate-forme d'endomicroscopie Cellvizio 100s permet aux praticiens de bénéficier de fonctionnalités supplémentaires et d'améliorations significatives en matière d'ergonomie, de performances, de connectivité et de simplicité d'utilisation', a rappelé la plate-forme multidisciplinaire d'endomicroscopie confocale laser dans son communiqué.
Cette homologation du Cellvizio 100s en Chine pour les applications urologiques et pancréatiques permettra aux établissements en possession d'anciennes versions du Cellvizio d'élargir l'utilisation possible de la technologie à ces indications phares, et aux praticiens ayant d'accélérer leur démarche d'acquisition de la dernière déclinaison.
'Au regard du succès rencontré par la sonde nCLE en Europe et aux États-Unis dans les kystes pancréatiques, nous sommes confiants quant à l'accélération de la demande pour notre technologie, dans un pays où le cancer du pancréas est la sixième forme de malignité la plus létale', a commenté Sacha Loiseau, fondateur et directeur général de Mauna Kea Technologies.
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'La plate-forme d'endomicroscopie Cellvizio 100s permet aux praticiens de bénéficier de fonctionnalités supplémentaires et d'améliorations significatives en matière d'ergonomie, de performances, de connectivité et de simplicité d'utilisation', a rappelé la plate-forme multidisciplinaire d'endomicroscopie confocale laser dans son communiqué.
Cette homologation du Cellvizio 100s en Chine pour les applications urologiques et pancréatiques permettra aux établissements en possession d'anciennes versions du Cellvizio d'élargir l'utilisation possible de la technologie à ces indications phares, et aux praticiens ayant d'accélérer leur démarche d'acquisition de la dernière déclinaison.
'Au regard du succès rencontré par la sonde nCLE en Europe et aux États-Unis dans les kystes pancréatiques, nous sommes confiants quant à l'accélération de la demande pour notre technologie, dans un pays où le cancer du pancréas est la sixième forme de malignité la plus létale', a commenté Sacha Loiseau, fondateur et directeur général de Mauna Kea Technologies.
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