Mauna Kea: nouvelle obtention d'un marquage 'CE'.
Actualité publiée le 23/07/15 15:53
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(CercleFinance.com) - Mauna Kea Technologies a annoncé hier soir l'obtention du marquage 'CE' pour sa nouvelle plate-forme peropératoire Cellvizio 800, qui procure des images endomicroscopiques infrarouges durant des opérations de chirurgie minimalement invasive.
'Cette nouvelle étape réglementaire souligne notre présence et nos efforts grandissants dans le domaine chirurgical avec une gamme de produits élargie et dédiée', a commenté Sacha Loiseau, fondateur et directeur général de Mauna Kea Technologies.
Et de poursuivre: 'avec cette nouvelle plate-forme endomicroscopique fonctionnant à la même longueur d'onde que des plate-formes d'imagerie macroscopique aujourd'hui largement diffusées, nous sommes bien positionnés pour faire franchir à la chirurgie guidée par l'imagerie de fluorescence une nouvelle étape de précision et de fiabilité.'
La plate-forme Cellvizio 800 est complémentaire de la plupart de ces systèmes tels que le Pinpoint ou le Firefly.
Cet accord réglementaire couvre aussi son utilisation à des fins indications gastro-intestinales, pulmonaires et urologiques.
A noter enfin que le Cellvizio 800 avait déjà obtenu l'autorisation réglementaire FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis l'année dernière, mais uniquement pour une utilisation en endoscopie digestive.
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'Cette nouvelle étape réglementaire souligne notre présence et nos efforts grandissants dans le domaine chirurgical avec une gamme de produits élargie et dédiée', a commenté Sacha Loiseau, fondateur et directeur général de Mauna Kea Technologies.
Et de poursuivre: 'avec cette nouvelle plate-forme endomicroscopique fonctionnant à la même longueur d'onde que des plate-formes d'imagerie macroscopique aujourd'hui largement diffusées, nous sommes bien positionnés pour faire franchir à la chirurgie guidée par l'imagerie de fluorescence une nouvelle étape de précision et de fiabilité.'
La plate-forme Cellvizio 800 est complémentaire de la plupart de ces systèmes tels que le Pinpoint ou le Firefly.
Cet accord réglementaire couvre aussi son utilisation à des fins indications gastro-intestinales, pulmonaires et urologiques.
A noter enfin que le Cellvizio 800 avait déjà obtenu l'autorisation réglementaire FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis l'année dernière, mais uniquement pour une utilisation en endoscopie digestive.
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