Mauna Kea: obtention d'un marquage 'CE'.
Actualité publiée le 09/10/17 17:50
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(CercleFinance.com) - Excellente nouvelle pour Mauna Kea Technologies, qui a rapporté ce lundi après Bourse avoir obtenu le marquage 'CE' pour l'utilisation des minisondes Confocales CelioFlex UHD avec Cellvizio lors de procédures de chirurgie robotisée.
Le groupe avait annoncé début août avoir obtenu l'accord réglementaire 510(k) de la FDA aux Etats-Unis pour ces minisondes qui permettent d'obtenir des images microscopiques de cavités, d'organes et de canaux lors de procédures chirurgicales endoscopiques et laparoscopiques, dont des procédures de chirurgie robotisées.
'En couvrant désormais le domaine de la chirurgie robotisée en pleine expansion, nous continuons d'améliorer la proposition de valeur du Cellvizio et favorisons son développement commercial notamment avec notre partenaire mondial en urologie Cook Medical. Suite à l'obtention récente de l'autorisation de la FDA pour les procédures de chirurgie robotisée aux États-Unis, nous avons reçu des retours positifs et sommes impatients de développer l'utilisation du Cellvizio pour cette indication en Europe', a commenté Sacha Loiseau, fondateur et PDG de Mauna Kea Technologies.
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Le groupe avait annoncé début août avoir obtenu l'accord réglementaire 510(k) de la FDA aux Etats-Unis pour ces minisondes qui permettent d'obtenir des images microscopiques de cavités, d'organes et de canaux lors de procédures chirurgicales endoscopiques et laparoscopiques, dont des procédures de chirurgie robotisées.
'En couvrant désormais le domaine de la chirurgie robotisée en pleine expansion, nous continuons d'améliorer la proposition de valeur du Cellvizio et favorisons son développement commercial notamment avec notre partenaire mondial en urologie Cook Medical. Suite à l'obtention récente de l'autorisation de la FDA pour les procédures de chirurgie robotisée aux États-Unis, nous avons reçu des retours positifs et sommes impatients de développer l'utilisation du Cellvizio pour cette indication en Europe', a commenté Sacha Loiseau, fondateur et PDG de Mauna Kea Technologies.
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